2025年3月，南京馴鹿生物技術股份有限公司研發生產(chan) 的伊基奧侖(lun) 賽注射液新藥上市許可申請（NDA）已獲得澳門特區藥物監督管理局批準，用於(yu) 治療既往經過至少三線治療後出現疾病惡化（至少使用過一種蛋白酶體(ti) 抑製劑及免疫調節劑）的複發或難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）患者。今年年初，該產(chan) 品針對以上適應症的NDA還相繼獲得了新加坡衛生科學局和香港特區衛生署正式受理。

    馴鹿生物成立於(yu) 2017年，是一家專(zhuan) 注於(yu) 創新細胞療法研發、生產(chan) 與(yu) 商業(ye) 化的生物製藥企業(ye) 。其核心產(chan) 品伊基奧侖(lun) 賽注射液是全球首個(ge) 全人源靶向BCMA的CAR-T細胞治療產(chan) 品，也是國內(nei) 第一款自主研發的全流程生產(chan) 的細胞治療產(chan) 品，於(yu) 2023年6月獲國家藥監局批準上市。

    生物醫藥產(chan) 業(ye) 是南京市重點發展的現代化產(chan) 業(ye) 體(ti) 係四梁八柱之一，正在積極搶占基因與(yu) 細胞藥物、化學創新藥、中藥創新藥、專(zhuan) 利原料藥、影像設備等細分領域，2024年營收超2100億(yi) 元，近年來獲批臨(lin) 床試驗、申請上市、批準上市的藥品數量均位居全國大中城市前五。南京檢查分局、審評核查南京分中心將充分發揮服務產(chan) 業(ye) 發展的“前沿窗口”作用，聚焦新技術、新方法，圍繞重點藥械產(chan) 品研發和重點企業(ye) 在項目落地、產(chan) 能放大等方麵的需求開展綜合服務，全力以赴支持服務南京醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展。