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國家食品藥品監督管理局關於布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品轉換為非處方藥的通知
發布時間:2005/07/05 信息來源:

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

    根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,按照《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品(其中化學藥品15種,中成藥26種)轉換為(wei) 非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(shu) (附件2)予以公布。並就有關(guan) 事宜通知如下:

    一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知後,要盡快將有關(guan) 事宜通知本轄區相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 。

    二、自本通知下發之日起,各地即可對上述41種藥品進行非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guan) 要求,按照《關(guan) 於(yu) 做好2002年非處方藥管理有關(guan) 工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。

    附件:1.41種轉換為(wei) 非處方藥藥品名單
    2.41種非處方藥說明書(shu)

國家食品藥品監督管理局
二○○五年七月五日

    附件1:

                                                                    41種轉換為(wei) 非處方藥藥品名單

    一、化學藥品

序號

品名

規格(組成)

分類

備注

1

布地奈德鼻噴霧劑 32微克/噴;每瓶120噴,藥液濃度為0.64毫克/毫升

雙跨

2

枸櫞酸鉍鉀口服溶液 2.2% (以鉍計)

雙跨

3

法莫替丁咀嚼片 20毫克

雙跨

4

羥苯磺酸鈣膠囊 0.5克

雙跨

5

去氧孕烯炔雌醇片 去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克

 

6

米非司酮片 10毫克(單片包裝)

 

7

鹽酸布替萘芬搽劑 1%

 

8

鹽酸布替萘芬乳膏 1%

 

9

硫酸鋅尿囊素滴眼液 每毫升含尿囊素1毫克和硫酸鋅1毫克

 

10

阿司匹林維生素C泡騰片 阿司匹林330毫克、維生素C200毫克

 

11

卡巴匹林鈣顆粒 1克:0.6克(以卡巴匹林鈣計)

 

12

碳酸鈣膠囊 0.25克(以鈣計)

 

13

愈美片 每片含愈創木酚甘油醚200毫克與氫溴酸右美沙芬15毫克

 

14

多維元素片 複方製劑

 

15

氯雷他定片 10毫克

 

     二、中成藥

1

鎮咳寧滴丸 每瓶裝0.65克

雙跨

2

痛可舒酊 每瓶裝60毫升

 

3

蟻黃通絡膠囊 每粒0.3克

 

4

降壓袋泡茶 每袋裝2.2克;每袋裝4.4克

 

5

參花消渴茶 每袋裝3克

 

6

涼解感冒合劑 每支裝10毫升

 

7

止嗽袋泡茶 每袋裝2.9克

 

8

龍牙肝泰膠囊 每粒裝0.072克

 

9

木竭膠囊 每粒裝0.4克

 

10

複方鼻炎膏 每支裝10克(含鹽酸麻黃堿50毫克)

 

11

痔寧片 每片0.48克

 

12

虎標萬金油 每盒裝4克,每瓶裝19.4克

 

13

安神補心膠囊 每粒裝0.5克

 

14

牛黃上清丸 每袋裝3.5克

 

15

烏雞白鳳夥粒 每袋裝2克

 

16

脾胃健口服液 每支裝10毫升

 

17

蛤杞白術膠囊 每粒裝0.4克

 

18

雙瓜糖安膠囊 每粒裝0.5克

 

19

止咳寶片 每片重0.25克

 

20

柴連口服液 每支裝10毫升

 

21

獼猴桃顆粒 每袋裝(或每塊重)15克

 

22

荊膚止癢顆粒 每袋裝3克

 

23

綠茸益血膠囊 每粒裝0.5克

 

24

正柴胡飲顆粒 每袋裝5克

 

25

綠子活血化瘀茶 每袋裝2克

 

26

東方活血膏 每張淨重10克


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