2019年3月22日，我局對康寧益生醫藥科技有限公司進行醫療器械網絡交易服務第三方平台備案後現場檢查。經查，該公司存在未按規定建立醫療器械網絡交易服務質量管理製度；交易係統未有效對醫療器械經營質量風險進行控製等問題。醫療器械網絡交易第三方平台服務存在質量安全隱患，不符合醫療器械網絡交易服務第三方平台備案的相關(guan) 要求。

依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第三十三條的規定，醫療器械網絡交易服務第三方平台未按規定建立並執行相關(guan) 質量管理製度，且存在醫療器械質量安全隱患的，可以責令其暫停提供相關(guan) 網絡交易服務。

經研究決(jue) 定，即日起暫停康寧益生醫藥科技有限公司提供醫療器械網絡交易第三方平台服務。

特此公告。

北京市藥品監督管理局

2019年4月12日

（公開屬性：主動公開）

　北京市藥品監督管理局辦公室 2019年4月15日印發