各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
2001年,鹽酸麻黃堿滴鼻液被遴選為(wei) 非處方藥。根據《反興(xing) 奮劑條例》和《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,現決(jue) 定將鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉換為(wei) 處方藥,並就有關(guan) 事宜通知如下:
一、2008年7月31日後,鹽酸麻黃堿滴鼻液標簽和說明書(shu) 應按處方藥要求出廠。
二、自本通知下發之日起,已按非處方藥上市的鹽酸麻黃堿滴鼻液,按處方藥管理,在有效期內(nei) 憑處方銷售使用。
三、請盡快將有關(guan) 事宜通知轄區內(nei) 相關(guan) 藥品生產(chan) 、經營企業(ye) 。
國家食品藥品監督管理局
二○○八年六月二十七日