依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關(guan) 專(zhuan) 家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
　　1.產(chan) 品名稱：近紅外光治療儀(yi)
　　　申 請 人：浙江萊恩海思醫療科技有限公司
　　2.產(chan) 品名稱：青光眼樣眼底改變眼底圖像輔助判斷軟件
　　　申 請 人：騰訊醫療健康（深圳）有限公司
　　3.產(chan) 品名稱：經導管二尖瓣瓣膜夾係統
　　　申 請 人：杭州德晉醫療科技有限公司
　　4.產(chan) 品名稱：下消化道息肉電子內(nei) 窺鏡圖像輔助診斷軟件
　　　申 請 人：騰訊醫療健康（深圳）有限公司
　　5.產(chan) 品名稱：人類NTRK1/2/3基因變異檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)
　　　申 請 人：至本醫療科技（上海）有限公司
　　公示時間：2021年3月9日至2021年3月23日
　　公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可以書(shu) 麵、電話、郵件等方式向我中心綜合業(ye) 務部反映。
　　聯 係 人：李文霞
　　電話：010-86452913
　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海澱區氣象路50號院1號樓

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                醫療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                2021年3月9日