當前位置: 行業動態> 政府動態
加強創新產品監管,保障高端醫療設備安全運行
發布時間:2026/01/05 信息來源:

    為(wei) 進一步加強蘭(lan) 州碳離子治療係統上市後質量安全監管,壓實各方責任,保障患者用械安全,近日,蘭(lan) 州市市場監督管理局配合省藥監局督查組對蘭(lan) 州碳離子治療係統上市後監管工作開展督查,並召開上市後監管溝通會(hui) 議。
    會(hui) 上,各單位圍繞質量管理體(ti) 係與(yu) 監管責任落實情況作了係統匯報並結合前三季度監管工作實際情況,分析了蘭(lan) 州碳離子治療係統在上市後監管中可能存在的風險問題、監管難點和薄弱環節,同時就如何進一步健全協作機製、強化技術支撐、完善應急處理流程等提出了針對性建議。

    會(hui) 議強調碳離子治療係統作為(wei) 技術含量高、使用風險較大的創新型醫療器械,必須堅持“風險管理、全程管控”原則,各單位要提升檢查實效,針對突出問題製定標準化檢查清單,開展對照巡查,動態查漏補缺、補齊短板,確保防範化解各類風險隱患;要搭建多方聯動平台,加強溝通協作,進一步厘清責任、互通信息、研判風險,為(wei) 碳離子治療係統安全、有效、規範使用提供了有力保障。

    下一步,蘭(lan) 州市市場監督管理局將繼續依據監管責任清單,深化協作、細化措施,共同提升碳離子治療係統全生命周期質量管理水平,築牢質量安全風險底線,守護人民群眾(zhong) 健康。


友情鏈接
電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
地址:北京市海澱區學清路9號匯智大廈B座7層 www.komibo.com ©2017-2025 新利版權所有