為(wei) 進一步規範我省第二類醫療器械注冊(ce) 、第一類醫療器械備案管理工作，提升醫療器械注冊(ce) 備案管理質量，海南省藥監局組織開展醫療器械注冊(ce) /備案清理規範工作。10月13日，清理規範工作啟動會(hui) 在省局召開，省藥監局黨(dang) 組成員、副局長王剛出席會(hui) 議並講話。

    會(hui) 議學習(xi) 傳(chuan) 達了國家藥監局加強第二類醫療器械注冊(ce) 管理工作會(hui) 議精神，解讀了國家有關(guan) 第二類醫療器械注冊(ce) 、第一類醫療器械備案管理有關(guan) 工作要求，並對清理規範工作進行了具體(ti) 安排。此次專(zhuan) 項檢查將通過檔案資料交叉審查、技術審評審批經驗分享、存疑問題交流探討等方式對全省已注冊(ce) 、備案的第二類、第一類醫療器械進行全麵回顧性檢查，重點排查是否存在高類低批低備、非醫療器械作為(wei) 醫療器械審批等問題。

    王剛要求，要深入貫徹落實習(xi) 近平總書(shu) 記有關(guan) 藥品安全“四個(ge) 最嚴(yan) ”的要求，按照國家藥監局加強第二類醫療器械注冊(ce) 管理工作會(hui) 議精神，統籌安全與(yu) 發展，堅持守土有責、守土盡責，按照依法合規、科學嚴(yan) 謹、規範有序、公平公正的原則，全麵強化境內(nei) 第二類醫療器械注冊(ce) 審評審批和第一類醫療器械備案工作。要結合本次專(zhuan) 項清理規範檢查，強化源頭治理，嚴(yan) 格產(chan) 品上市審批。對檢查中發現的問題認真分析，提出整改措施，及時糾正，確保醫療器械注冊(ce) 工作依法依規開展。

    海口市市場監管局(藥監局)、省藥械審評服務中心、省藥監局醫療器械處和行政審批辦等相關(guan) 單位和部門參加會(hui) 議。