各有關(guan) 單位：
  為(wei) 規範注冊(ce) 申請人進行增材製造口腔修複用激光選區熔化金屬材料產(chan) 品的性能評價(jia) 及相關(guan) 技術審評，根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊(ce) 技術指導原則製修訂計劃的有關(guan) 要求，我中心組織起草了《增材製造口腔修複用激光選區熔化金屬材料注冊(ce) 技術審查指導原則（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
  為(wei) 使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、管理者及從(cong) 業(ye) 人員提出意見或建議，推動指導原則的豐(feng) 富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式於(yu) 2020年7月22日前反饋我中心。
  聯係人：丁金聚，金樂(le) ，仉琪
  電話：010-86452811，010-86452802，010-86452952
  電子郵箱： jinle@cmde.org.cn

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2020年6月24日