6月，新修訂《醫療器械監督管理條例》正式實施。為(wei) 提升監管能力，強化主體(ti) 責任，保障公眾(zhong) 用械安全，區市場監管局鋪好“點、線、麵”促進《新條例》宣貫工作。

    雙線培訓答疑解惑。一是開展線下培訓，為(wei) 指導幫助企業(ye) 更好地了解掌握新出台的《醫療器械監督管理條例》。五月底，組織32名醫療器械重點企業(ye) 相關(guan) 人員參加省藥監局主辦的醫療器械潔淨廠房規劃設計及配套設施基礎知識培訓班，並在培訓前主動對接企業(ye) ，收集了7個(ge) 方麵的問題，方便相關(guan) 專(zhuan) 家在培訓會(hui) 上為(wei) 企業(ye) 進行解答指導，找到具體(ti) 破解路徑。二是開展線上培訓，充分利用智慧監管平台，組織全區40餘(yu) 名監管人員和醫療器械376名批發經營企業(ye) 法定代表人和醫院負責人參加宣貫視頻會(hui) 議。

    縱深推進條例宣傳(chuan) 。在全區以公眾(zhong) 號、播放科普視頻、上街入店等宣傳(chuan) 方式，組織條例宣傳(chuan) 和器械安全使用谘詢現場活動，向廣大人民群眾(zhong) 和企業(ye) 單位推送條例實施信息，發放條例單行本小冊(ce) 子和安全用械折頁等，仔細解答群眾(zhong) 關(guan) 切的合理用械等問題。發放《醫療器械監督管理條例》小冊(ce) 子及各類科普宣傳(chuan) 資料500餘(yu) 份，營造新條例宣貫濃厚氛圍。

    結合實際狠抓落實。以“四個(ge) 最嚴(yan) ”為(wei) 根本遵循，圍繞風險管理原則進一步加強醫療器械風險隱患排查治理，圍繞維護廣大人民群眾(zhong) 切身利益重點實施“清網行動”。要求全區醫療器械經營使用單位進行質量安全風險隱患自查，常態化開展集中帶量采購中選產(chan) 品、無菌和植入性醫療器械、網絡銷售醫療器械、聚集投訴舉(ju) 報頻發的重點高風險醫療器械專(zhuan) 項檢查。2021年以來，累計網絡巡查45家，線下核查256家，要求85家限期整改，立案4起。