12月13日，廣東(dong) 省最新發布了《冠狀動脈球囊擴張導管類18新利手机聯盟地區集團帶量采購文件》的通知。（文件見文末附錄）

   本次參與(yu) 采購的主體(ti) 為(wei) 廣東(dong) 、江西、河南、廣西、陝西、青海、寧夏省（自治區）聯盟地區的各類醫療機構，采購品種範圍主要包括冠狀動脈球囊擴張導管類18新利手机和帶藥球囊擴張導管（僅(jin) 指用於(yu) 冠狀動脈）類18新利手机。

根據文件，采購產(chan) 品清單分為(wei) 《有廠牌采購清單》（以下稱“A類采購單”）和《無廠牌采購清單》（以下稱“B類采購單”）。A類采購單包含：《預擴A采購單》、《後擴A采購單》和《藥球A采購單》；B類采購單包含：《預擴B采購單》和《後擴B采購單》。

    A類采購單由醫療機構對應注冊(ce) 證填報上年度的實際采購量和下年度預采購量。B類采購單由醫療機構以預擴、後擴和藥球三類分別填報下年度預采購量。

    其中待分配量是：聯盟地區預擴/後擴/藥球A采購單中同一注冊(ce) 證首年合計預采購量的30%+預擴/後擴/藥球A采購單第一輪未中選注冊(ce) 證對應首年預采購量的70%+B類采購單預擴/後擴/藥球聯盟地區首年預采購量。

    采購周期：冠狀動脈擴張導管類18新利手机采購周期原則上為(wei) 2年，帶藥球囊擴張導管類18新利手机采購周期原則上為(wei) 1年。

    本次聯盟耗材帶量采購提出“階梯降價(jia) ”的概念，要求申報企業(ye) 按照量價(jia) 掛鉤原則，合理申報梯級價(jia) 格。

     目前已經有江蘇、湖北、貴州（重慶、海南）、雲(yun) 南、湖南、浙江等省份完成了冠脈球囊的集采。另外，四川省牽頭的7省聯盟，已經開始填報冠脈擴張球囊曆史采購數據和采購需求數據。

   雖然沒有進行國家組織的帶量采購，但隨著廣東(dong) 7省、四川7省緊鑼密鼓的集采工作安排，以及此前在各省市及聯盟開展的集采，冠脈球囊集采的範圍幾乎覆蓋了全國。

   從(cong) 目前已公布的方案及降幅來看，各省在集采的方案在不斷優(you) 化，目前最高降幅為(wei) 湖北集采的96%。隨著聯盟體(ti) 量的增加，規則的進一步優(you) 化，預計冠脈球囊的價(jia) 格競爭(zheng) 將更激烈。

   不過此次廣東(dong) 7省聯盟的方案中，並未對進口和國產(chan) 產(chan) 品進行分組，這將有利於(yu) 促進冠脈球囊國產(chan) 替代進口。目前國產(chan) 化比率約40%左右，進口替代程度已經相對比較高。以國家醫保局18新利手机代碼計，當前我國上市的進口品種數量與(yu) 國產(chan) 品種數量基本持平。

   目前耗材以量換價(jia) 已成為(wei) 常態，國產(chan) 化較高的冠脈球囊遭遇砍價(jia) 在所難免。隨著集采的開展，這個(ge) 賽道從(cong) 黃金變成青銅，還有眾(zhong) 多國內(nei) 外廠家同台競技，未來競爭(zheng) 可想而知的慘烈。

   對於(yu) 企業(ye) 來說，跨越式創新獲得溢價(jia) 空間，多元化發展不斷拓寬賽道，努力打開海外市場，未來或可抵禦集采風險！