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磁共振監測半導體激光治療設備獲批上市
發布時間:2023/04/06 信息來源:

    近日,國家藥品監督管理局批準了華科精準(北京)醫療科技有限公司生產(chan) 的“磁共振監測半導體(ti) 激光治療設備”創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。

    該產(chan) 品磁共振監測核心技術具有國家發明專(zhuan) 利,在激光治療過程中,通過磁共振溫度成像技術,實時接收磁共振設備的梯度回波序列,從(cong) 而計算治療區域溫度,對治療過程實時監控。

    該產(chan) 品與(yu) 一次性使用激光光纖套件配合,用於(yu) 對藥物難治性癲癇患者(有明確的致癇區部位或明確的癲癇傳(chuan) 導途徑)的局部病灶進行激光治療且治療時間短,對健康腦組織損傷(shang) 小,術後並發症少,患者恢複快,降低了神經外科顱內(nei) 病灶的治療難度。    

    藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管,保護患者用械安全。


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