4月26日，醫療器械監管科學研討會(hui) 在四川大學召開。會(hui) 議同時宣布四川大學醫療器械監管科學研究院成立，並作為(wei) 國家藥品監督管理局首個(ge) 醫療器械監管科學研究基地。四川大學校長李言榮院士、中國生物材料學會(hui) 理事長付小兵院士致辭，國家藥監局副局長徐景和出席會(hui) 議。

  近年來，全球醫藥產(chan) 業(ye) 科技創新方興(xing) 未艾，新技術、新產(chan) 品、新業(ye) 態、新模式不斷湧現。如何認識、評價(jia) 、監管這些“新”、確保“新”得安全、“新”得可靠，是全球藥品監管部門麵臨(lin) 的挑戰。“監管科學”概念的提出，標誌著我國藥品醫療器械科學監管進入新時代。 四川大學是我國重點建設的“雙一流”“985”和“211”高校，具有雄厚的專(zhuan) 業(ye) 基礎、優(you) 秀的學術團隊、豐(feng) 富的研究經驗，近年來在生物材料領域的科技創新、研發轉化、標準檢測方麵始終走在國際前列。

  會(hui) 上，四川大學張興(xing) 棟院士介紹了醫療器械監管科學研究院的目標、任務、組織架構以及運行機製。醫療器械監管科學研究院的目標是打造在全球享有盛譽的醫療器械監管科學研究中心。參會(hui) 國內(nei) 外專(zhuan) 家圍繞醫療器械審評對監管科學的要求、FDA監管工作介紹、健康產(chan) 業(ye) 科技創新與(yu) 監管挑戰、循證醫學在監管科學中的應用等進行了專(zhuan) 題報告。 

  為(wei) 充分發揮四川大學醫療器械監管科學研究院作為(wei) 國家藥監局醫療器械監管科學研究基地的示範引領作用，加快我國醫療器械監管科學研究步伐，會(hui) 議提出：要緊跟時代步伐，瞄準國際前沿，創新監管工具、標準、方法以及監管理念、製度和機製，著力解決(jue) 影響和製約我國藥品醫療器械高質量發展的瓶頸，加快推進我國藥品醫療器械治理體(ti) 係和治理能力的現代化； 要突出使命導向，認真傾(qing) 聽患者、公眾(zhong) 、產(chan) 業(ye) 的聲音，以係統創新，助推創新產(chan) 品早日上市，更好滿足公眾(zhong) 對健康的新需求； 要堅持開放共享，建立良好管理機製，吸引各方高端人才，匯集各方優(you) 質資源，推動跨界融合發展，加快推進新工具、新標準、新方法的研究，更好服務於(yu) 監管工作、產(chan) 業(ye) 發展、人才培養(yang) 以及公眾(zhong) 健康； 要把握發展定位，堅持問題導向，在穩步推進監管科學基礎理論研究的同時，積極開展監管科學應用研究，直接服務於(yu) 創新產(chan) 品監管，以新型材料為(wei) 切入點，逐步擴大到更寬領域，助推醫療器械科學審評和有效監管。

 國家藥監局相關(guan) 司局、直屬單位負責人，來自FDA相關(guan) 機構、四川大學、清華大學等國內(nei) 外眾(zhong) 多專(zhuan) 家以及四川省科技廳相關(guan) 負責人參加了會(hui) 議。