瓊衛科教函〔2022〕41號
各市、縣、自治縣衛生健康委，博鼇樂(le) 城國際醫療旅遊先行區管理局，海南醫學院及各附屬醫院，委直屬各單位，各有關(guan) 單位：
為(wei) 深入貫徹落實習(xi) 近平總書(shu) 記在慶祝海南建省辦經濟特區30周年大會(hui) 上關(guan) 於(yu) “海南要深化供給側(ce) 結構性改革，發揮優(you) 勢，集聚創新要素，積極發展新一代信息技術產(chan) 業(ye) 和數字經濟”的講話精神，根據《海南省加快推進數字療法產(chan) 業(ye) 發展的若幹措施》部署安排，推進建設全國領先的數字療法臨(lin) 床科研示範基地，擬開展海南省數字療法臨(lin) 床試驗中心（以下簡稱“試驗中心”）申報工作。現就有關(guan) 事項通知如下：
一、申報內(nei) 容
海南省數字療法臨(lin) 床試驗中心（以下簡稱“試驗中心”）
二、申報疾病領域
圍繞數字療法適用的領域，如呼吸係統疾病，神經係統疾病，內(nei) 分泌、營養(yang) 和代謝紊亂(luan) 疾病，循環係統疾病，精神、行為(wei) 和認知障礙疾病（包括睡眠疾病等），眼科係統類疾病，腫瘤疾病等重點病種技術領域。
三、申報基本條件
（一）申報“試驗中心”的單位原則上為(wei) 省內(nei) 三級醫院，具有獨立法人資格。在申報領域具有國內(nei) 先進、省內(nei) 領先的臨(lin) 床診療技術水平，專(zhuan) 業(ye) 優(you) 勢凸顯，且具有足夠的病例來源保證試驗研究項目的順利開展。
（二）相關(guan) 臨(lin) 床科室人才梯隊穩定、結構合理。在申報領域臨(lin) 床醫學和轉化研究能力突出，具有豐(feng) 富的藥物和醫療器械臨(lin) 床試驗經驗（附承擔藥物和醫療器械臨(lin) 床試驗項目基本情況）。近五年牽頭主持與(yu) 申報領域相關(guan) 的國家級科技計劃項目不少於(yu) 1項或省部級科技計劃項目不少於(yu) 3項。試驗中心負責人應具有高級職稱，近五年主持省部級以上科技計劃項目不少於(yu) 1項。
（三）具有醫療器械臨(lin) 床試驗機構資質。優(you) 先考慮國家級、省級相關(guan) 重點專(zhuan) 科建設單位；承擔重大新藥創製項目的醫療機構；省級工程研究中心建設單位。
（四）在心理健康與(yu) 精神衛生領域優(you) 先考慮三級專(zhuan) 科醫院。如不具備醫療器械臨(lin) 床試驗機構資質，可與(yu) 有資質的省級三級醫院聯合申報。
（五）承建單位能夠為(wei) 擬申報的中心建設提供相應的條件保障，包括專(zhuan) 職臨(lin) 床研究人員配備、科研場地、儀(yi) 器設備和經費支持等。
四、建設目標
（一）疾病診療和成果轉化：按照申報書(shu) 完成中心重點研究任務，轉化一批具有特色療效、易於(yu) 推廣應用的疾病診療方案。
（二）數字療法評價(jia) 及轉化：積極開展數字療法臨(lin) 床研究與(yu) 評價(jia) ，推進關(guan) 鍵技術和產(chan) 品的臨(lin) 床轉化。
（三）技術創新與(yu) 科研攻關(guan) ：在現有基礎上，加快中心優(you) 勢學科技術創新，開展數字療法技術攻關(guan) ，積極承擔省級以上科研項目。
（四）建設專(zhuan) 科服務平台：建立協同研究網絡，積極完成高質量數字療法臨(lin) 床診療規範的研究。
五、申報流程與(yu) 審批
（一）申報采取紙質和電子版並行報送的形式。申報單位須提交《海南省數字療法臨(lin) 床試驗中心申報書(shu) 》（附件1）和支撐材料，紙質材料一式五份。於(yu) 2022年10月20日前將紙質版報送至委科教處，電子版發送至郵箱：kjc_hnswjw@hainan.gov.cn。
（二）推薦單位根據實際建設需求，統籌考慮試驗中心建設需求進行推薦，並承諾在建設期間給予持續穩定的建設所需的條件和經費保障。
（三）根據評審，擇優(you) 予以立項。
六、申報要求
申報單位對申報項目的真實性負主體(ti) 責任，強化誠信管理。申報單位及其法定代表人、試驗中心負責人無不良社會(hui) 信用記錄及不良科研信用行為(wei) 。申報單位和申報負責人必須保證申報資料真實、合法、完整、有效，並承擔相應法律責任。推薦單位應重點審核所推薦“試驗中心”的申報資料真實性、合法性、合規性，並對此負責。
七、申報谘詢及聯係方式
海南省衛生健康委員會(hui) 數字療法專(zhuan) 班
聯係人及聯係電話：張 蕾，65388351；
符嬌文，65391848。
材料寄送地址：海南省海口市美蘭(lan) 區海府路38號，海南省衛生健康委員會(hui) ，郵編：570203。
附件：海南省數字療法臨(lin) 床試驗中心申報書(shu)
海南省衛生健康委員會(hui)
2022年10月14日