根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》規定，依照國家食品藥品監督管理總局2014年第26號公告《關(guan) 於(yu) 第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的公告》附件1和國家食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 實施第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的通知〔2014〕174號要求，經形式審查，下列企業(ye) 提交的產(chan) 品變更備案材料符合形式要求,給予變更《第一類醫療器械備案憑證》。
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企業(ye) 名稱
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河南康灸來醫療科技有限公司
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注冊(ce) 地址
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鶴壁市城鄉(xiang) 一體(ti) 化示範區六盤山路與(yu) 富春江路交叉口國際（鶴壁）科技創業(ye) 園7號廠房
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社會(hui) 信用代碼
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91410600MA46CYC12X
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法定代表人
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王秀彥
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備案產(chan) 品名稱
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穴位壓力刺激貼
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備案憑證編號
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豫鶴械備20190003號
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變更發證日期
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2021年6月22日
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備 注
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變更型號規格（型號規格由砭磁珠型變為(wei) ：砭磁珠型、王不留行籽型）
公告附件：第一類醫療器械備案信息表
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承辦人簽字
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年 月 日
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科長簽字
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年 月 日
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主管領導簽字
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年 月 日
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鶴壁市市場監督管理局
2021年6月22日