第四分局於(yu) 近日召開2025年醫療器械生產(chan) 監管工作會(hui) ，在全麵貫徹落實國家局、市局工作會(hui) 議要求的基礎上，總結2024年監管工作，部署2025年重點工作任務。轄區醫療器械注冊(ce) 人、生產(chan) 企業(ye) 主要負責人200餘(yu) 人參會(hui) 。

    一是總結經驗，部署重點工作。器械科負責人總結了2024年在專(zhuan) 項檢查、監督抽檢、問題處置、服務企業(ye) 等方麵的工作情況並分析了存在的共性問題；從(cong) 加強質量安全監管、強化風險防控、優(you) 化企業(ye) 服務等方麵部署了2025年的重點工作；同時就法規要求、重大事項上報、不良事件監測等企業(ye) 問題進行了重點提示。

    二是專(zhuan) 題培訓，強化合規意識。結合2024年檢查發現的問題、企業(ye) 的需求以及投訴舉(ju) 報情況，第四分局邀請了昌平區市場局、市藥監局不良反應監測中心的專(zhuan) 家，就企業(ye) 廣告宣傳(chuan) 法規及典型案例、不良事件監測要點及報告評價(jia) 實務等內(nei) 容開展專(zhuan) 題培訓。

    三是經驗分享，促進共同提升。為(wei) 更好的做好醫療器械委托生產(chan) 監管工作，邀請優(you) 秀企業(ye) 代表就委托生產(chan) 工作重點、委托生產(chan) 質量協議編製等工作進行經驗交流，為(wei) 同類企業(ye) 提供可借鑒的管理範例。

    最後，主管局長分析了當前轄區醫療器械行業(ye) 發展形勢，向企業(ye) 提出了要求與(yu) 建議，要求企業(ye) 持續落實主體(ti) 責任，全麵築牢產(chan) 品質量安全防線，提升企業(ye) 人員合規意識；建議企業(ye) 以技術創新打造核心競爭(zheng) 力、以多元布局開拓增長空間、以開放姿態共建良性生態，以“趕考”的清醒和“領跑”的擔當麵向未來發展之路。

    第四分局將在持續創新監管方式、提高工作效能中，做好企業(ye) 的“知心人”，助力企業(ye) 更高、更好、更快發展，與(yu) 企業(ye) 共同開啟發展新篇章。