近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了強聯智創（北京）科技有限公司生產(chan) 的“顱內(nei) 動脈瘤手術計劃軟件”創新產(chan) 品注冊(ce) 申請。

     該產(chan) 品由應用程序和授權文件組成，軟件功能模塊包括數據加載、顯示交互、數據管理、數據處理和日誌。產(chan) 品用於(yu) 腦血管病患者X射線血管造影三維體(ti) 層圖像的顯示、分割、測量和處理，輔助醫生在神經介入手術時進行動脈瘤彈簧圈栓塞用的微導管路徑和塑形規劃。

     該產(chan) 品利用醫學圖像處理技術對顱內(nei) 動脈瘤患者的X射線血管造影三維體(ti) 層圖像進行處理，實現三維血管重建、動脈瘤分割和自動測量及微導管路徑和塑形針形狀規劃，幫助醫生進行術前方案規劃。與(yu) 傳(chuan) 統神經介入手術方式相比，該產(chan) 品可以提升微導管一次性到位率，縮短微導管輸送時間，降低術中微導管反複推送對血管刺激導致的並發症發生概率，減少醫生、患者X射線輻射時間。

     藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。