3月11日，省局召開2025年藥品注冊(ce) 與(yu) 生產(chan) 監管工作會(hui) 議暨第一季度藥品生產(chan) 監管風險會(hui) 商會(hui) ，傳(chuan) 達2025年全國藥品注冊(ce) 管理與(yu) 上市後監管工作會(hui) 議、中藥注冊(ce) 管理與(yu) 質量安全監管工作會(hui) 議精神，部署2025年全省藥品注冊(ce) 與(yu) 生產(chan) 監管工作任務，並開展藥品生產(chan) 監管風險會(hui) 商交流。省局黨(dang) 組成員、副局長張文春出席會(hui) 議並講話。省局相關(guan) 處室和直屬單位負責同誌和相關(guan) 人員參加會(hui) 議。

    會(hui) 議指出，2024年，省局各相關(guan) 處室和直屬單位深入貫徹落實“四個(ge) 最嚴(yan) ”要求，按照“鑄忠誠、惠民生，嚴(yan) 監管、保安全，強服務、促發展，提能力、創一流”的工作思路，全麵深化審評審批製度改革，持續深化藥品安全鞏固提升行動，保安全守底線、促發展追高線，有效防控藥品質量安全風險隱患，藥品注冊(ce) 與(yu) 生產(chan) 監管工作取得明顯成效。

    會(hui) 議強調，要準確把握藥品注冊(ce) 和生產(chan) 監管麵臨(lin) 的新形勢與(yu) 新挑戰，認真貫徹落實好國家藥監局工作會(hui) 議部署要求，更好地統籌發展和安全、統籌監管和服務，紮實推進全年藥品注冊(ce) 與(yu) 生產(chan) 監管各項工作。一是全麵貫徹落實國辦重要文件精神，推動政策加速落地。結合本省實際，加快研究製定關(guan) 於(yu) 貫徹《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 全麵深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產(chan) 業(ye) 高質量發展的意見》《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 嚴(yan) 格規範涉企行政檢查的意見》的實施意見，進一步深化藥品審評審批製度改革，支持創新藥發展；進一步規範和優(you) 化藥品檢查工作，提升檢查實效。二是緊緊錨定年度各項重點任務，推動工作見行見效。加快實施藥品標準提升行動、藥械臨(lin) 床試驗聯合發展行動、中藥傳(chuan) 承創新發展行動，紮實推進藥械臨(lin) 床試驗“清源”行動、藥品委托生產(chan) “清責”行動，緊盯重點品種、重點環節，持續加強疫苗等高風險品種、集采中選藥品、特殊管理藥品、中藥重點品種監管，部署開展有針對性的監督檢查，及時堵住漏洞、管住風險，牢牢守住藥品質量安全底線。三是精準定位監管新常態和風險新動態，推動能力有效提升。要通過加強檢查統籌、整合檢查力量、提升檢查能力，全力以赴完成好全年各項檢查任務。要持續強化風險會(hui) 商，實施“清單製、責任製、銷號製”管理，確保風險隱患及時發現，有效處置，形成“閉環”。要加快培養(yang) 優(you) 秀檢查員骨幹，研究建立檢查員評先評優(you) 機製，營造創先爭(zheng) 優(you) 、擔當作為(wei) 的監管氛圍。