根據《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》等文件精神，我局研究起草了《關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的指導意見（征求意見稿）》，現向社會(hui) 公開征求意見。公眾(zhong) 可在2020年7月31日前提出意見和建議，以書(shu) 麵或電子郵件的形式向我局反映。

  電子郵箱：yysmlc@nhsa.gov.cn

  通訊地址：北京市西城區月壇北小街2號-9，國家醫療保障局醫藥價(jia) 格與(yu) 招標采購司，郵編：100830

國家醫療保障局

2020年7月24日

關(guan) 於(yu) 建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度的指導意見

（征求意見稿）

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chan) 建設兵團醫療保障局：

  醫藥領域收受回扣、壟斷控銷等行為(wei) 造成藥品和18新利手机價(jia) 格虛高、醫療費用過快增長、醫保基金大量流失，嚴(yan) 重危害醫保基金安全，侵害群眾(zhong) 利益，加重群眾(zhong) 醫藥費用負擔。為(wei) 貫徹落實《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》（中發〔2020〕5號），完善以市場為(wei) 主導的醫藥價(jia) 格形成機製，建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度，現提出以下意見。

一、指導思想

基於(yu) 藥品和18新利手机集中采購的民事權利義(yi) 務關(guan) 係，依托藥品和18新利手机招標采購平台，係統集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修複等機製，建立權責對等、協調聯動的醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度，促進各方誠實守信，共同營造公平規範、風清氣正的流通秩序和交易環境，切實保障群眾(zhong) 利益和醫保基金安全，使人民群眾(zhong) 有更多獲得感、幸福感、安全感。

二、建立信用評價(jia) 目錄清單

建立醫藥價(jia) 格和招采失信事項目錄清單，列入目錄清單的失信事項包括但不限於(yu) 在醫藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫藥商業(ye) 賄賂”）、濫用市場支配地位、涉稅違法、不正當價(jia) 格行為(wei) 、惡意違反合同約定、擾亂(luan) 集中采購秩序等。自本意見印發之日起，醫藥企業(ye) （含藥品生產(chan) 許可持有人、藥品和18新利手机生產(chan) 企業(ye) 、與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 具有委托代理關(guan) 係的經銷企業(ye) ，以及配送企業(ye) ，下同）在定價(jia) 、投標、履約、營銷等過程中，通過目錄清單所列失信事項牟取不正當利益的，納入醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 範圍。

三、實行醫藥企業(ye) 主動承諾製

醫藥企業(ye) 參加或委托參加藥品和18新利手机集中采購、平台掛網，以及醫保定點醫療機構（以下簡稱“醫療機構”）開展的備案采購，應以獨立法人單位向藥品和18新利手机集中采購機構（以下簡稱“集中采購機構”）提交書(shu) 麵承諾，承諾事項包括建立合規審查製度，不發生列入目錄清單的失信行為(wei) ，對其雇傭(yong) 人員或具有委托代理關(guan) 係的經銷企業(ye) 為(wei) 己方藥品或18新利手机實施失信行為(wei) 承擔相應責任；接受相應的製約措施。

四、建立失信信息報告記錄渠道

采取企業(ye) 報告和平台記錄相結合的方式，及時、全麵、完整、規範地采集醫藥企業(ye) 失信行為(wei) 信息，建立醫藥企業(ye) 價(jia) 格招采失信信息庫。醫藥企業(ye) 主動及時向失信行為(wei) 發生地的集中采購機構報告失信信息。在國家醫療保障局和各相關(guan) 部門建立的合作框架下，集中采購機構定期梳理匯總相關(guan) 部門公開的裁判文書(shu) 、行政處罰決(jue) 定文書(shu) 等，采集校驗醫藥企業(ye) 失信信息並予以記錄。集中采購機構日常運行中通過監測、函詢、約談、受理舉(ju) 報等方式，掌握醫藥企業(ye) 定價(jia) 、投標、履約等方麵的失信行為(wei) 信息並予以記錄。

五、開展醫藥企業(ye) 信用評級

按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴(yan) 謹、操作嚴(yan) 密”的要求實施信用評級，根據失信行為(wei) 的性質、情節、時效，以及影響範圍等因素，將醫藥企業(ye) 在本地招標采購市場的失信情況評定為(wei) 一般、中等、嚴(yan) 重、特別嚴(yan) 重四個(ge) 等級，每季度動態更新。對於(yu) 涉及違法違規的失信行為(wei) ，信用評級所依據的事實，以法院判決(jue) 或執法部門行政處罰決(jue) 定為(wei) 準。鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法，提升信用評級的標準化規範化水平。

六、分級處置失信違約行為(wei)

集中采購機構根據醫藥企業(ye) 信用評級，分別采取書(shu) 麵提醒告誡、依托集中采購平台向采購方提示風險信息、暫停相關(guan) 藥品或18新利手机的投標掛網、暫停供應配送中標藥品或18新利手机資格、向社會(hui) 公開披露失信信息等處置措施，落實醫藥企業(ye) 失信違約責任。涉事藥品或18新利手机供給結構單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施時，應兼顧可及性。

七、鼓勵醫藥企業(ye) 修複信用

建立醫藥企業(ye) 信用自動修複和主動修複的機製。失信行為(wei) 自被確認起超過一定時間或相關(guan) 司法判決(jue) 、行政處罰決(jue) 定被依法撤銷的，保留記錄但不再計入信用評級範圍。處置措施生效前提醒告知醫藥企業(ye) ，並視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(ye) 在補充更正信息、申訴說明情況、申請公開聽證，鼓勵企業(ye) 采取切實措施主動修複信用，包括終止相關(guan) 失信行為(wei) 、提交合規整改報告並接受合規檢查、公開發布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或18新利手机價(jia) 格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等。

八、正確運用醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia)

建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度，是淨化醫藥市場秩序，優(you) 化醫藥營商環境，推動醫藥行業(ye) 高質量發展的重要舉(ju) 措。各地集中采購機構實施醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) ，應接受醫療保障部門的指導和監督，堅持以法律法規為(wei) 準繩，以市場機製為(wei) 導向，以民事權利義(yi) 務為(wei) 根本，保障醫藥企業(ye) 依法享有的自主定價(jia) 、自主經營權利；不得以醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度名義(yi) ，采取地方保護、破壞公平競爭(zheng) 的做法。

九、共同推進信用評價(jia) 製度建設

各地集中采購機構應在2020年底前建立並實施以省為(wei) 單位的醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度，堅持共建共治共享原則，推動醫藥企業(ye) 、醫療機構積極參與(yu) ，引導醫藥企業(ye) 自覺履行遵守價(jia) 格規則、誠信經營的義(yi) 務，引導醫療機構同等條件下優(you) 先選擇信用評級更優(you) 的醫藥企業(ye) 作為(wei) 供應或配送單位。集中采購機構要深入推進標準化規範化建設，改善招標采購服務，充分利用信息化手段為(wei) 醫藥企業(ye) 提交承諾、記錄信息、修複信用等提供便捷高效的服務和支撐。

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