為(wei) 貫徹落實“三抓三促”行動和藥品安全鞏固提升行動部署要求，進一步加強我州醫療器械產(chan) 品質量安全監督管理，規範醫療器械市場秩序，保證群眾(zhong) 用械安全有效，今年以來，臨(lin) 夏州市場監管局精心籌劃，嚴(yan) 密組織，圓滿完成了2023年醫療器械抽樣工作任務。

一是強化統籌安排。按照《甘肅省藥品監督管理局關(guan) 於(yu) 印發2023年甘肅省醫療器械質量抽檢計劃的通知》精神，適時印發《臨(lin) 夏州市場監督管理局關(guan) 於(yu) 分解下達2023年省級醫療器械質量抽檢任務的通知》《2023年臨(lin) 夏州醫療器械質量抽檢計劃》，明確以各縣（市）局抽樣為(wei) 主，州局配合抽樣為(wei) 輔的方式，以醫療機構和經營企業(ye) 為(wei) 重點抽樣單位，將應抽批次樣品平均按月分配開展，做到了抽樣工作任務按月推進，各業(ye) 態環節合理覆蓋。先後分解下達醫用一次性防護服、一次性使用靜脈留置針、手術刀片等35個(ge) 品種52個(ge) 批次省級醫療器械監督抽樣任務，安排了醫用外科口罩、一次性使用鼻氧管、一次性使用輸液器等9個(ge) 品種20個(ge) 批次的州級抽檢任務。

二是突出監檢結合。堅持邊查邊抽、邊抽邊檢，對被抽樣單位的資質、購銷渠道、貯存運輸條件等各質量管理環節進行全麵檢查。在抽檢過程中同時注重幫助企業(ye) 提高經營管理水平，嚴(yan) 格落實主體(ti) 責任，以監督抽檢推動監管效能提升。

三是嚴(yan) 格抽檢程序。嚴(yan) 格按照監督抽樣程序進行取樣、封樣、送樣，認真做好抽樣信息核對、現場係統錄入、樣品抽取封存、簽字蓋章確認等流程，確保樣品信息的準確性和可追溯性。截至9月底，已全部完成對所轄區域的醫療器械抽樣工作，其中：完成33個(ge) 品種52個(ge) 批次的省級醫療器械監督抽樣送檢任務，完成9個(ge) 品種20個(ge) 批次的州級醫療器械監督抽樣送檢任務。目前，收到省級醫療器械抽樣檢驗報告3份，檢驗結果均為(wei) 合格，其餘(yu) 樣品的檢驗工作正在進行中。

四是深化普法宣傳(chuan) 。堅持把普法宣傳(chuan) 融於(yu) 監督抽檢中，引導企業(ye) 依法依規經營，壓實企業(ye) 主體(ti) 責任，嚴(yan) 把購進關(guan) 、驗收關(guan) 、存儲(chu) 關(guan) 、質量關(guan) ，不斷增強企業(ye) 質量意識、責任意識和守法意識。

下一步，州市場監管局將繼續及時跟進檢驗結果，對檢驗發現的不合格產(chan) 品及時依法核查處置，消除質量安全風險隱患，切實守好產(chan) 品質量安全底線，全力保障群眾(zhong) 用械安全。