12月29日，省藥監局召開第四季度醫療器械風險會(hui) 商會(hui) ，總結梳理2025年度醫療器械監管情況，研判重點領域質量安全風險，謀劃2026年度醫療器械監管工作。

    會(hui) 議指出，一要優(you) 化監管協同。強化各部門協調聯動，規範內(nei) 部檢查流程，繼續推行合並檢查和非現場檢查，建立常態化聯動核查機製，探索委托生產(chan) 跨省協同監管模式，持續提升監管效能。二要聚焦風險防控。將重點監管企業(ye) 、不良事件重點監測品種、網絡銷售重點監測企業(ye) 和品種等實施清單化管理，細化臨(lin) 床、生產(chan) 、經營等各環節監管重點。三要提升監管能力。強化技術支撐，加大抽檢靶向性，推進智慧監管信息化係統運用。完善培訓形式與(yu) 內(nei) 容，聚焦新出台法規解讀和現場檢查能力提升。四要壓實企業(ye) 責任。緊盯源頭治理，確保質量安全主體(ti) 責任落實到位，規範企業(ye) 及時報告停複產(chan) 等關(guan) 鍵信息。督促企業(ye) 完善質量管理體(ti) 係，逐步符合新版《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》要求。

    省局相關(guan) 處室、各檢查分局、直屬單位，省檢驗檢測中心有關(guan) 負責人員參會(hui) 。