各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:
根據國家藥品監督管理局第10號令《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關(guan) 於(yu) 做好2002年非處方藥管理有關(guan) 工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)的要求,經國家食品藥品監督管理局審定,現公布第五批非處方藥藥品目錄(三)(下稱《目錄》)品種。
此次公布的《目錄》,共計130個(ge) 藥品製劑(見附件)。其中,化學藥品製劑72個(ge) (甲類非處方藥37個(ge) ,乙類非處方藥35個(ge) ),中成藥製劑58個(ge) (甲類非處方藥53個(ge) ,乙類非處方藥5個(ge) )。《目錄》公布後,請按照《關(guan) 於(yu) 做好2002年非處方藥管理有關(guan) 工作的通知》要求做好相關(guan) 工作。
附件:第五批非處方藥藥品目錄(三)
國家食品藥品監督管理局
二○○三年七月二日
附件:
第五批非處方藥藥品目錄(三)
(化學藥品部分)
一、呼吸係統用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 複方愈酚噴托那敏糖漿 每1000毫升含愈創甘油醚15克、枸櫞酸噴托維林 甲
1.5克、馬來酸氯苯那敏0.3克、薄荷腦0.1克
2 枸櫞酸噴托維林糖漿 0.25% 甲
3 那可丁糖漿 0.30% 甲
4 右美沙芬愈創甘油醚糖漿 每1000毫升含氫溴酸右美沙芬1.5克、愈創甘油醚10克 甲
5 愈創維林那敏片 每片含愈創甘油醚150毫克、枸櫞酸噴托維林15毫克、 甲
馬來酸氯苯那敏3毫克、氫氧化鋁72毫克
二、神經係統用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 阿酚咖敏片 每片含阿司匹林230毫克、對乙酰氨基酚126毫克、 甲
咖啡因30毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克
2 阿咖酚散 每包含(1)對乙酰氨基酚126毫克、阿司匹林230毫
克、咖啡因30毫克;(2)對乙酰氨基酚300毫克、阿 甲
司匹林300毫克、咖啡因50毫克
3 阿咖片 每片含阿司匹林300毫克、咖啡因35毫克 乙
4 氨酚那敏片、維B1那敏片 紅棕色片:每片含馬來酸氯苯那敏4毫克、對乙酰氨基 甲
複合包裝 酚100毫克;淡橙色片:每片含馬來酸氯苯那敏2毫
克、維生素B110毫克
5 苯海拉明薄荷腦糖漿 每1000毫升含鹽酸苯海拉明2克、薄荷腦0.2克 甲
6 對乙酰氨基酚糖漿 2.40% 乙
7 複方水楊酸甲酯苯海拉明噴 每1000毫升含水楊酸甲酯30克、薄荷腦24克、樟腦 乙
霧劑 39克、麝香草酚3克、鹽酸苯海拉明1.8克
8 羚黃氨咖敏片 每片含對乙酰氨基酚250毫克、羚羊角粉4毫克、咖啡 甲
因15毫克、人工牛黃10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克
9 牛磺酸膠囊 400毫克 乙
10 熱敷袋 每80克含鐵屑40克、活性炭7克、鋸木屑3克、蛭 乙
石5克、氯化鈉3克
11 小兒(er) 氨酚匹林咖啡因片 每片含對乙酰氨基酚63毫克、阿司匹林115毫克、咖 甲
啡因15毫克
12 小兒(er) 貝諾酯散 200毫克 甲
13 小兒(er) 貝諾酯維B1顆粒 每袋含貝諾酯300毫克、維生素B13毫克 甲
三、消化係統用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 澱粉酶口服溶液 每1000毫升含枯草杆菌液化型α-澱粉酶27000單位 乙
2 複方澱粉酶口服溶液 每1000毫升含枯草杆菌液化型α澱粉酶27000單位、 乙
山楂流浸膏(相當於(yu) 山楂30克)、泛酸鈣100毫克、煙
酰胺100毫克、維生素B110毫克
3 複方胃蛋白酶顆粒 每袋(包)含胃蛋白酶10單位、維生素B10.5毫克、山 乙
楂300毫克
4 複方胰酶散 每包含澱粉酶100毫克、胰酶100毫克、乳酶生100毫克 乙
5 鞣酸蛋白酵母散 每包含鞣酸蛋白100毫克、幹酵母100毫克 乙
6 鞣酸苦參堿片 10毫克 甲
7 碳酸鈣甘氨酸膠囊 每粒含碳酸鈣210毫克、甘氨酸90毫克 甲
8 維U顛茄鋁膠囊Ⅱ 每粒含維生素U(碘甲基蛋氨酸)50毫克、氫氧化鋁140 甲
毫克、顛茄提取物10毫克
9 複方角菜酸酯栓劑 每粒含角菜酸酯0.3克,二氧化鈦0.2克,氧化鋅0.4克 甲
四、五官科用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 丙酸倍氯米鬆鼻氣霧劑 每瓶200撳,每撳含丙酸倍氯米鬆50微克,藥液濃度 甲
0.154%.
2 牛磺酸滴眼液 (1)8毫升:400毫克;(2)10毫升:500毫克 乙
3 溶菌酶口腔藥膜 每片含溶菌酶15000單位、維生素B62.5毫克 甲
4 鹽酸萘甲唑林滴眼液 1毫升:0.12毫克 甲
五、皮科用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 參皇乳膏 每支含人參莖葉總皂苷45毫克、蜂王漿900毫克 乙
2 醋酸潑尼鬆乳膏 (1)10克:50毫克;(2)10克:10毫克 甲
3 醋酸曲安西龍尿素乳膏 每1000克含醋酸曲安奈德1.0克、尿素100克 甲
4 複方苯佐卡因軟膏 每1000克含苯佐卡因50克、氧化鋅100克、桉葉油5 甲
克、苯酚10克
5 複方達克羅寧薄荷溶液 每1000克含薄荷腦320克、樟腦30克、鹽酸達克羅寧5 乙
克、桉葉油30克、水楊酸甲酯260克、丁香酚30克、香
精油100克、葉綠素1克
6 複方地塞米鬆乳膏 每克含醋酸地塞米鬆0.75毫克、樟腦10毫克、薄荷腦 甲
10毫克
7 複方二氧化鈦乳膏 每1000克含二氧化鈦20克、辛基甲氧基肉桂酸酯75 乙
克、丁基甲氧基雙苯甲酰甲烷20克
8 複方水楊酸苯胺甲酯乳膏 每1000克含水楊酰苯胺50克、龍腦10克、水楊酸甲 乙
酯10克
9 複方水楊酸搽劑 每1000毫升含水楊酸60克、間苯二酚20克、苯酚10 甲
克、水楊酸甲酯30毫升、甘油30毫升
10 複方酮康唑發用洗劑 每克含酮康唑15毫克、丙酸氯倍他索0.25毫克 甲
11 甲硝唑氯己定軟膏 每1000克含甲硝唑30克、醋酸氯己定8克 甲
12 克黴唑噴霧劑 1.50% 乙
13 硼砂甘油鉀溶液 每1000毫升含硼砂20克、甘油170毫升、碳酸鉀22克 乙
14 硼酸氧化鋅軟膏 每1000克含硼酸50克、氧化鋅50克 甲
15 葡萄糖酸氯己定軟膏 0.20% 乙
16 曲安奈德益康唑乳膏 每1000克含曲安奈德1克、硝酸益康唑10克 甲
17 鞣柳硼三酸散 每包含鞣酸18克、水楊酸18克、硼酸12克 乙
18 賽庚啶乳膏 0.50% 甲
19 水楊酸苯酚貼膏 每1000克含水楊酸780克、苯酚40克 甲
20 水楊酸甲酯氣霧劑 0.50% 乙
21 維胺酯維E乳膏 每1000克含維胺酯3克、維生素E5克 乙
六、婦科用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 複方醋酸氯己定栓 每粒含甲硝唑120毫克、酸酸氯己定20毫克、冰片8 甲
毫克
2 克黴唑陰道泡騰片 150毫克 甲
七、維生素與(yu) 礦物質類藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 參芪魚肝油凝膠 每1000毫升含魚肝油4.0克(維生素A194000單位、 乙
維生素D319400單位)、黨(dang) 參10.0克、黃芪40.0克
2 醋酸鈣顆粒 (1)0.2克(含鈣50.7mg);(2)0.6克(含鈣152.1 乙
mg)
3 多維鐵口服溶液 每1000毫升含維生素C100克、維生素B21.5克、維生 甲
素B10.05克、維生素B60.05克、煙酸0.25克、葉酸
0.01克、硫酸鋅0.2克、L-鹽酸賴氨酸50克、蔗糖500
克、甘油磷酸鐵5克、枸櫞酸5克
4 二維葡磷鈣咀嚼片 每片含葡萄糖酸鈣100毫克、磷酸氫鈣5毫克、維生素 乙
B20.092毫克、維生素D22.3微克
5 賴氨葡鋅顆粒 每袋含鹽酸賴氨酸125毫克、葡萄糖酸鋅35毫克 甲
6 賴氨酸磷酸氫鈣片 每片含鹽酸賴氨酸100毫克、磷酸氫鈣100毫克 乙
7 硫酸鋅糖漿 0.20% 甲
8 七維牛磺酸口服溶液 每1000毫升含維生素E1克、煙酸0.1克、維生素A0.01 乙
克、泛酸0.3克、維生素B10.1克、牛磺酸1克、維生素
B60.02克
9 三維鈣片 每片含磷酸氫鈣75毫克、乳酸鈣45毫克、甘油磷酸鈉 乙
0.35毫克、維生素B10.05毫克、維生素C0.12毫克、
維生素B20.0015毫克
10 三維葡磷鈣咀嚼片 每片含葡萄糖酸鈣150毫克、磷酸氫鈣100毫克、維生 乙
素B10.5毫克、維生素B20.5毫克、維生素D21.5微
克(60單位)
11 維C橙皮苷顆粒 每袋含維生素C0.1克、甲橙皮苷0.06克 乙
12 維磷葡鈣片 每片含葡萄糖酸鈣160毫克、甘油磷酸鈉2毫克、磷酸 乙
氫鈣9.2毫克、維生素B20.096毫克、維生素D22.25
微克
13 維生素E、C顆粒劑 每袋(3克)含維生素E100毫克、維生素C200毫克 乙
14 五維賴氨酸口服溶液 每1000毫升含鹽酸賴氨酸6克、維生素A30萬(wan) 單位、 乙
維生素D22萬(wan) 單位、維生素B60.2克、維生素C5克、
煙酰胺2克
15 五維他口服溶液 每1000毫升含維生素B10.3克、維生素B20.06克、維生 乙
素B60.09克、煙酰胺0.3克、泛酸鈣0.03克、苯甲酸鈉
3.0克、橙皮酊15毫升、枸櫞酸1.5克
16 硝酸硫胺片 (1)5毫克;(2)10毫克 乙
17 小兒(er) 複方四維亞(ya) 鐵散 每1000克含維生素D20.5毫克(2萬(wan) 單位)維生素 甲
B10.06克、維生素B60.06克、富馬酸亞(ya) 鐵3.08克、
鹽酸賴氨酸20克、煙酸0.8克、磷酸氫鈣30克、
葡萄糖酸鋅3.4克
18 魚肝油乳 每1000克含魚肝油200克、甘油20克 乙
第五批非處方藥藥品目錄(三)
(中成藥部分)
一、內(nei) 科用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 九龍胃藥膠囊 每粒裝0.4克 甲
2 人參五味子糖漿 每瓶裝100毫升 甲
3 十四味羌活風濕酒 每瓶裝(1)100毫升(2)250毫升(3)500毫升 甲
4 天麻醒腦膠囊 每粒裝0.4克 甲
5 開鬱舒肝丸 每100丸重5.5克 甲
6 木瓜壯骨丸 每丸重6克 甲
7 風梅顆粒 每袋裝10克 甲
8 龍虎人丹 每丸重0.04克 甲
9 壯腎安神片 基片重0.3克 甲
10 紅花逍遙膠囊 每粒裝0.4克 甲
11 驅風通絡藥酒 每瓶裝250毫升 甲
12 參貝止咳顆粒 每袋裝10克 甲
13 參柴顆粒 每袋裝5克 甲
14 參鹿扶正合劑 每瓶裝100毫升 甲
15 參鹿扶正膠囊 每粒裝0.35克 甲
16 岩果止咳液 每瓶裝(1)100毫升(2)120毫升(3)150毫升 甲
17 咳清膠囊 每粒裝0.35克 甲
18 複方天麻益陰酒 每瓶裝(1)250毫升(2)500毫升 甲
19 複方手參益智膠囊 每粒裝0.3克 甲
20 複方風濕寧片 基片重0.2克 甲
21 複方雞骨草膠囊 每粒裝0.5克 甲
22 複方塞隆膠囊 每粒裝0.3克 甲
23 威隆壯骨酒 每瓶裝300毫升 甲
24 骨力膠囊 每粒裝0.3克 甲
25 骨骼風痛片 薄膜衣每片重0.31克 甲
26 暈寧軟膏 每支裝2克 甲
27 桂香祛暑散 每瓶裝5克 甲
28 益氣安神片 薄膜衣每片重0.29克 乙
29 秦川通痹片 每片重0.3克 甲
30 腦樂(le) 靜顆粒 每袋裝14克 甲
31 通絡止痛藥酒 每瓶裝(1)125毫升(2)250毫升(3)450毫升 甲
32 救必應胃痛片 每片重0.36克 甲
33 清感穿心蓮膠囊 每粒裝0.25克 甲
34 銀芩膠囊 每粒裝0.2克 甲
35 鹿精培元膠囊 每粒裝0.3克 甲
36 景天清肺膠囊 每粒裝0.5克 甲
37 舒心安神口服液 每支裝10毫升 甲
38 舒肝順氣丸 每丸重9克 甲
39 舒肝康膠囊 每粒裝0.4克 甲
40 舒肝散 每袋裝10克 甲
41 塞雪風濕膠囊 每粒裝0.4克 甲
42 痹欣片 基片重0.3克 甲
43 解鬱肝舒膠囊 每粒裝0.4克 甲
44 熊膽酒 每瓶裝(1)230毫升(20)500毫升 甲
二、婦科用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 婦炎靈泡騰片 每片重0.45克 甲
三、五官科用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 穿黃消炎片 薄膜衣每片重0.21克 甲
2 桑麻口服液 每支裝10毫升 甲
四、骨科用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 六味壯骨顆粒 每袋裝20克 甲
2 傷(shang) 科靈噴霧劑 每瓶裝(1)20毫升(2)30毫升(3)50毫升(4)60毫升 甲
3 傷(shang) 痹通酊 每瓶裝(1)15毫升(2)25毫升(3)50毫升(批件為(wei) 甲
500毫升)
4 創傷(shang) 止痛乳膏 每支裝(1)15克(2)30克(3)50克 乙
5 蘇紅絡通酊 每瓶裝(1)10毫升(2)20毫升(3)50毫升 乙
6 腎骨膠囊 每粒含鈣(Ca)0.05克 甲
7 複方血藤藥酒 每瓶裝100毫升 甲
8 複方金鳳搽劑 每瓶裝(1)30毫升(2)80毫升 甲
9 消炎解痛巴布膏 每片8厘米×12厘米 乙
10 黑鬼豆油 每瓶裝20毫升、35毫升 乙
五、皮科用藥
序號 品名 規格(組成) 分類
1 十味乳香膠囊 每粒裝0.3克 甲