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序號
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企業(ye) 名稱
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產(chan) 品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產(chan) 品適用範圍
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注冊(ce) 形式
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1
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長春市科新生化藥械研究所
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疤痕修複凝膠
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、50g/支
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疤痕修複凝膠由矽酮凝膠(矽酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水)和凝膠管構成。
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用於(yu) 輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用於(yu) 未愈合的傷(shang) 口。
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首次注冊(ce)
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2
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一正集團吉林省醫藥科技實業(ye) 有限公司
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筋骨痛磁療貼
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7cm×10cm
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本品由磁片、醫用壓敏膠、彈力布和防粘紙組成。
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適用於(yu) 頸、肩、腰、腿及關(guan) 節疼痛的輔助治療。
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首次注冊(ce)
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3
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一正集團吉林省醫藥科技實業(ye) 有限公司
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遠紅外筋骨理療貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和矽油紙組成。
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用於(yu) 緩解腰椎間盤突出症、膝關(guan) 節骨性關(guan) 節炎、足跟骨刺、蹠筋膜炎引起的疼痛。
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首次注冊(ce)
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4
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一正集團吉林省醫藥科技實業(ye) 有限公司
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遠紅外腰腿疼痛貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和矽油紙組成。
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用於(yu) 緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出症引起的頸、肩、腰、腿及關(guan) 節疼痛。
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首次注冊(ce)
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5
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吉林省萊沃醫療科技有限公司
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皮膚修護膜
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5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、50g/支
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該產(chan) 品由β-葡聚糖、海藻糖、卡波姆、純化水組成。
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用於(yu) 皮膚淺表損傷(shang) 的隔離與(yu) 保護，促進皮膚創口愈合。
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延續注冊(ce)
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6
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吉林省萊沃醫療科技有限公司
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生物膠體(ti) 分散劑
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15mL/支，20mL/支，30mL/支，40mL/支，50mL/支,60mL/支，80mL/支，100mL/支，120mL/支，150mL/支,160mL/支，180mL/支,200mL/支，220mL/支，240mL/支，250mL/支，260mL/支,280mL/支,300mL/支
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本產(chan) 品由鈣離子、鋅離子、海藻酸鈉組成。
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本產(chan) 品適用於(yu) 人體(ti) 體(ti) 表開放性創傷(shang) 的改善，促進創麵愈合。
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延續注冊(ce)
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7
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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婦科熱磁理療貼
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①145mm×100mm，50g/貼 ②145mm×90mm，40g/貼
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由塑料袋密封和無紡布袋及袋內(nei) 含有的天然發熱材料（鐵粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）構成的外用貼。
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用於(yu) 促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。主要適用於(yu) 痛經、產(chan) 後子宮恢複、盆腔炎、附件炎、子宮內(nei) 膜炎、膀胱炎的疼痛症狀。
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首次注冊(ce)
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8
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遼源市廣而潔消毒劑有限公司
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一次性使用手術衣
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標準性能：S,M,L,XL,XXL,XXXL;高性能：S,M,L,XL,XXL,XXXL
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本產(chan) 品主要由前身、後身、袖子、係帶組成。標準性能：由非織造布、淋膜非織造布經裁剪、縫紉而成；高性能：由非織造布、淋膜非織造布或非織造布和淋膜非織造布經裁剪、縫紉而成。
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用於(yu) 穿在手術醫生和擦拭護士身上，起到防止醫生身體(ti) 上的皮屑彌散到開放的手術創麵和手術病人的體(ti) 液向醫務人員傳(chuan) 播，起到雙向生物防護的作用。
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首次注冊(ce)
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9
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長春白求恩醫療器械有限公司
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一次性使用清創縫合包
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FH1型、FH2型、FH3型、FH4型、FH5型、FH6型、FH7型、FH8型、FH9型、FH10型、FH11型、FH12型、FH13型、FH14型、FH15型、FH16型、FH17型、FH18型、FH19型、FH20型、FH21型、FH22型、FH23型、FH24型、FH25型、FH26型、FH27型、FH28型、FH29型、FH30型
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一次性使用清創縫合包由醫用縫合針、非吸收外科縫線、紗布敷料、洞巾、橡膠檢查手套、PE檢查手套、塑料鑷子、脫脂棉、碘伏棉球、醫用酒精棉球、手術刀片、透氣膠帶、托盤、無菌敷貼、手術單、醫用外科口罩、醫用帽、消毒棉棒、棉簽組成。依據其包內(nei) 各組件的配置不同分為(wei) 不同型號，具體(ti) 型號及其組件詳見產(chan) 品技術要求。
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適用於(yu) 臨(lin) 床清創縫合使用。
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首次注冊(ce)
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10
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長春邦爾生物工程有限公司
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痔瘡凝膠
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3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。
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痔瘡凝膠由卡波姆凝膠、供給器組成，其中卡波姆凝膠由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、純化水組成。
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通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與(yu) 外界細菌物理阻隔，從(cong) 而阻止病原微生物定植。用於(yu) 緩解內(nei) 痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘症狀。
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首次注冊(ce)
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11
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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熱磁貼
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①145mm×100mm，50g/貼 ②145mm×90mm，40g/貼
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由塑料袋密封和無紡布袋及袋內(nei) 含有的天然發熱材料（鐵粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）構成的外用貼。
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用於(yu) 促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。主要適用於(yu) 腰痛、腿痛、風濕及類風濕性關(guan) 節炎、肩周炎、軟骨關(guan) 節扭傷(shang) 。
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首次注冊(ce)
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12
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長春白求恩醫療器械有限公司
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一次性使用導尿包
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DNB1型、DNB2型、DNB3型、DNB4型、DNB5型、DNB6型、DNB7型、DNB8型、DNB9型、DNB10型、DNB11型、DNB12型、DNB13型、DNB14型、DNB15型、DNB16型、DNB17型、DNB18型、DNB19型、DNB20型、DNB21型、DNB22型、DNB23型、DNB24型、DNB25型、DNB26型、DNB27型、DNB28型、DNB29型、DNB30型、DNB31型、DNB32型、DNB33型
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一次性使用導尿包（以下簡稱導尿包）由橡膠檢查手套、碘伏棉球、消毒棉棒、鑷子、紗布敷料、引流袋、配藥用注射器、洞巾、托盤、醫用酒精棉球、導尿管、止水夾、帶蓋試管、脫脂棉、液體(ti) 石蠟棉球、手術單、消毒刷、PE檢查手套、尿杯組成。
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臨(lin) 床供導尿用。
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首次注冊(ce)
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13
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吉林惠澤生物醫藥有限公司
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貽貝足絲(si) 蛋白鼻腔液體(ti) 敷料
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0.05mg/mL×2mL/瓶、0.05mg/mL×3mL/瓶、0.05mg/mL×5mL/瓶、0.05mg/mL×6mL/瓶、0.05mg/mL×8mL/瓶、0.05mg/mL×10mL/瓶、0.05mg/mL×12mL/瓶、0.05mg/mL×15mL/瓶、0.05mg/mL×18mL/瓶、0.05mg/mL×20mL/瓶、0.05mg/mL×25mL/瓶、0.05mg/mL×30mL/瓶、0.05mg/mL×35mL/瓶、0.05mg/mL×40mL/瓶、0.05mg/mL×45mL/瓶、0.05mg/mL×50mL/瓶、0.05mg/mL×60mL/瓶、0.05mg/mL×70mL/瓶、0.05mg/mL×80mL/瓶、0.05mg/mL×100mL/瓶、
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貽貝足絲(si) 蛋白鼻腔液體(ti) 敷料由貽貝足絲(si) 蛋白、生理性海水及噴瓶組成，主要成分為(wei) 貽貝足絲(si) 蛋白，蛋白含量為(wei) 0.05mg/mL，噴瓶材料為(wei) 高密度聚乙烯瓶或鋁質氣霧罐。
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用於(yu) 急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、頭痛（包括頭暈、頭悶、頭脹、頭重）、鼻甲腫脹、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血症狀，也用於(yu) 鼻炎手術後及化療後的鼻腔清洗。
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首次注冊(ce)
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14
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一正集團吉林省醫藥科技實業(ye) 有限公司
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遠紅外關(guan) 節疼痛貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和矽油紙組成。
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用於(yu) 緩解類風濕性關(guan) 節炎、膝關(guan) 節骨性關(guan) 節炎引起的腰、腿及關(guan) 節疼痛。
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首次注冊(ce)
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15
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一正集團吉林省醫藥科技實業(ye) 有限公司
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遠紅外疼痛理療貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和矽油紙組成。
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用於(yu) 緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出症、類風濕性關(guan) 節炎、膝關(guan) 節骨性關(guan) 節炎、足跟痛（足跟骨刺、蹠筋膜炎）、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guan) 節疼痛。
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首次注冊(ce)
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16
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一正集團吉林省醫藥科技實業(ye) 有限公司
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遠紅外頸腰痛治療貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和矽油紙組成。
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用於(yu) 緩解頸椎病、腰椎間盤突出症引起的頸、腰疼痛。
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首次注冊(ce)
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17
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長春耘艾手術器械有限公司
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醫用棉簽
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詳見產(chan) 品技術要求
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醫用棉簽由符合YY/T 0330-2015規定的醫用脫脂棉及竹棒、木棒、塑棒、紙棒製成。
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用於(yu) 對皮膚、創麵進行清潔處理。
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首次注冊(ce)
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18
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長春白求恩醫療器械有限公司
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一次性使用透析護理包
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TX1型、TX2型、TX3型、TX4型、TX5型、TX6型、TX7型、TX8型、TX9型、TX10型、TX11型、TX12型、TX13型、TX14型、TX15型、TX16型、TX17型、TX18型、TX19型、TX20型、TX21型、TX22型、TX23型、TX24型、TX25型、TX26型、TX27型、TX28型、TX29型、TX30型、TX31型、TX32型、TX33型、TX34型
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一次性使用透析護理包由 消毒棉棒、脫脂棉、創可貼、手術單、橡膠檢查手套、壓敏膠帶、托盤、紗布敷料、棉簽、碘伏棉球、輸液貼、塑料、鑷子、PE檢查手套、醫用酒精棉球、洞巾、酒精紗布、配藥用注射器、無菌敷貼、縫合針、非吸收外科縫線、碘伏紗布組成。依據其包內(nei) 各組件的配置不同分為(wei) 不同型號，具體(ti) 型號及其組件詳見產(chan) 品技術要求。
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臨(lin) 床用於(yu) 透析前後的護理操作用。
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首次注冊(ce)
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19
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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熱磁暖宮理療貼
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①145mm×100mm，50g/貼 ②145mm×90mm，40g/貼
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由塑料袋密封和無紡布袋及袋內(nei) 含有的天然發熱材料（鐵粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）構成的外用貼。
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該產(chan) 品用於(yu) 促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。適用於(yu) 痛經、產(chan) 後子宮恢複、月經不調的輔助治療，緩解盆腔炎、附件炎、子宮內(nei) 膜炎的疼痛症狀。
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首次注冊(ce)
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20
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榆樹市雙福美齒加工廠
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定製式活動義(yi) 齒
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——
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定製式活動義(yi) 齒分為(wei) 全口義(yi) 齒和局部可摘義(yi) 齒。全口義(yi) 齒由基托和人工牙組成；局部可摘義(yi) 齒由人工牙、基托、固位體(ti) 和連接件組成。
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用於(yu) 牙列缺損、牙列缺失的修複。
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延續注冊(ce)
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21
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榆樹市雙福美齒加工廠
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定製式固定義(yi) 齒
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含二氧化鋯
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定製式固定義(yi) 齒由固位體(ti) 、橋體(ti) 和連接體(ti) 組成。
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用於(yu) 牙列缺損或牙體(ti) 缺損的修複。
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延續注冊(ce)
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22
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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醫用皮膚液體(ti) 敷料
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15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶
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由卡波姆溶液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水）和噴霧器兩(liang) 部分構成。
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在皮膚表麵形成保護層，修複皮膚屏障；改善痤瘡、皮炎、濕疹、敏感性皮膚引起的幹燥脫屑、紅斑、瘙癢症狀。
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首次注冊(ce)
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23
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長春耘艾手術器械有限公司
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一次性使用備皮包
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詳見產(chan) 品技術要求
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一次性使用備皮包由基礎配置：備皮刀、醫用紗布塊、醫用薄膜手套；選配：脫脂棉球、醫用棉簽、碘伏棉球、一次性使用敷料鑷、一次性醫用中單（治療巾）、海綿刷（消毒刷）、海綿塊（帶滑石粉）、塑料粉盤、滑石粉、軟皂液（軟皂棉球）、托盤組成。
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主要供臨(lin) 床手術前備皮用。
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首次注冊(ce)
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24
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長春耘艾手術器械有限公司
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一次性使用導尿包
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詳見產(chan) 品技術要求
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一次性使用導尿包由基礎配置：一次性使用乳膠導尿管、一次性使用敷料鑷、一次性使用引流袋、一次性醫用中單。
選用配置：醫用紗布塊、一次性醫用洞巾、碘伏棉球、石蠟棉球、潤滑劑（矽油）、脫脂棉球、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫用薄膜手套、一次性使用無菌注射器（不用於(yu) 注射用）、塑料試管、標簽、別針、托盤、外消毒盒、腰盤、醫用敷巾（隔離紙）。
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供人體(ti) 導尿用。
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首次注冊(ce)
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25
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吉林普澤生物醫藥有限公司
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無菌液體(ti) 傷(shang) 口敷料
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40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶
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無菌液體(ti) 傷(shang) 口敷料由無菌液體(ti) 傷(shang) 口敷料和溶液瓶組成。無菌液體(ti) 傷(shang) 口敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；溶液瓶采用外用液體(ti) 藥用高密度聚乙烯瓶。
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通過在創麵表麵形成保護層，起物理屏障作用。用於(yu) 小創口、擦傷(shang) 、切割傷(shang) 等非慢性創麵及周圍皮膚的護理。
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首次注冊(ce)
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吉林普澤生物醫藥有限公司
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口腔含漱液
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5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶
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口腔含漱液由口腔含漱液和溶液瓶組成。口腔含漱液由麥芽糖糊精、丙二醇、卡波姆和純化水組成；溶液瓶采用口服液體(ti) 藥用聚酯瓶。
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用於(yu) 緩解因口腔潰瘍、口腔炎症、義(yi) 齒或手術造成的創麵所帶來的疼痛。
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首次注冊(ce)
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吉林邦美醫藥生物科技有限公司
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遠紅外關(guan) 節筋骨疼痛貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和矽油紙組成。
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用於(yu) 緩解頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出症、類風濕性關(guan) 節炎、膝關(guan) 節骨性關(guan) 節炎、足跟痛（足跟骨刺、蹠筋膜炎）、腱鞘炎引起的頸、肩、腰、腿及關(guan) 節疼痛。
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首次注冊(ce)
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吉林邦美醫藥生物科技有限公司
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卡波姆宮頸凝膠
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3g/支、4g/支、5g/支
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本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、純化水和一次性推注器組成。
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通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與(yu) 外界細菌物理隔離，從(cong) 而阻止病原微生物定植。用於(yu) 緩解宮頸炎引起的陰道充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛、宮頸糜爛的症狀。
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首次注冊(ce)
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29
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吉林邦美醫藥生物科技有限公司
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遠紅外腰腿疼痛理療貼
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40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm
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本品由遠紅外陶瓷粉、醫用高分子膠、彈力布和矽油紙組成。
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用於(yu) 緩解腰椎間盤突出症、類風濕性關(guan) 節炎、膝關(guan) 節骨性關(guan) 節炎引起的腰、腿及關(guan) 節疼痛。
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首次注冊(ce)
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