為(wei) 貫徹落實黨(dang) 的十九大精神,食品藥品監管總局堅持圍繞中心、服務大局、突出重點、協調推進,以2020年基本建成科學完備的食品藥品安全法律製度體(ti) 係為(wei) 目標,根據《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》(總局令第1號),製定了2018年立法計劃,經局務會(hui) 議審議通過,予以公布。
2018年立法項目共36部,其中,法律3部:一是繼續推動《中華人民共和國藥品管理法》修正案出台;二是繼續推動《全國人大常委會(hui) 授權開展部分藥品專(zhuan) 利期補償(chang) 製度試點和探索建立藥品專(zhuan) 利鏈接製度的決(jue) 定》出台;三是形成《中華人民共和國藥品管理法》修改草案送審稿,按程序報請國務院審議。
法規3部:一是推動完成《中華人民共和國食品安全法實施條例》修訂;二是加快《醫療器械監督管理條例》修改進程,力爭(zheng) 第一季度向國務院報送修正案草案;三是繼續推動《化妝品監督管理條例》盡快出台。
規章31部:一是圍繞食品安全法,製修訂食品類配套規章12部;二是按照深化藥品醫療器械審評審批製度改革要求,製修訂藥品醫療器械類規章15部;三是為(wei) 加快食品藥品法治建設,製修訂綜合類規章4部。