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山西降低藥品和醫療器械產品注冊費標準
發布時間:2023/09/23 信息來源:

    為(wei) 延續優(you) 化完善減稅降費政策、切實減輕企業(ye) 負擔,日前,省發展改革委會(hui) 同省財政廳印發《關(guan) 於(yu) 進一步降低省定藥品、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費標準的通知》,自2023年10月1日起,降低我省藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費標準。

    國產(chan) 藥品再注冊(ce) 費每品種由8928元降為(wei) 4400元,國產(chan) 藥品補充申請注冊(ce) 事項改為(wei) 備案製,不再收費。第二類醫療器械產(chan) 品首次注冊(ce) 費每品種由25389元降為(wei) 12600元,變更注冊(ce) 費每品種由9765元降為(wei) 4800元,延續注冊(ce) 費每品種由9765元降為(wei) 4800元。

    此次降低藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費標準是我省繼2020年降低20%-30%、2022年降低40%後第三次降費。據初步測算,此次降低省定藥品和醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 費標準後,5年內(nei) 可減輕企業(ye) 負擔約3270萬(wan) 元,對我省最大限度保留藥品和醫療器械產(chan) 品文號、鼓勵企業(ye) 擴大生產(chan) 、促進醫藥產(chan) 業(ye) 發展具有積極作用。


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