按照《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》的規定，根據企業(ye) 申請，現注銷北京現代高達生物技術有限責任公司以下22個(ge) 產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) ：

  單純皰疹病毒II型IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20153401229；

  弓形蟲抗體(ti) IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20153401226；

  戊型肝炎病毒IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20163401044；

  單純皰疹病毒I型IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20163402250；

  呼吸道合胞病毒IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400372；

  肺炎衣原體(ti) IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400374；

  肺炎支原體(ti) IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400275；

  肺炎衣原體(ti) IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400393；

  肺炎支原體(ti) IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400296；

  丁型肝炎病毒IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400383；

  戊型肝炎病毒IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400543；

  甲型肝炎病毒IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400544；

  II型單純皰疹病毒IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401189；

  風疹病毒IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401182；

  弓形蟲IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401185；

  單純皰疹病毒I型IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401184；

  巨細胞病毒IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401190；

  細小病毒B19 IgM抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173404150；

  細小病毒B19 IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173404071；

  風疹病毒IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法） ，國械注準20193401510；

  巨細胞病毒IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20183401940；

  結核分枝杆菌IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20153401873。

  特此公告。

  國家藥監局

  2021年9月13日