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國家食品藥品監督管理總局關於鹽酸克林黴素凝膠等50種藥品轉換為非處方藥的通知
發布時間:2005/04/19 信息來源:

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

    根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,鹽酸克林黴素凝膠等50種藥品(其中化學藥品15種,中成藥35種)轉換為(wei) 非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(shu) (附件2)予以公布。並就有關(guan) 事宜通知如下:

    一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知後,盡快將有關(guan) 事宜通知本轄區相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 。

    二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記。審核登記工作的有關(guan) 要求,按照《關(guan) 於(yu) 做好2002年非處方藥管理有關(guan) 工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。

    附件:1.50種轉換為(wei) 非處方藥藥品名單
    2.


國家食品藥品監督管理局
 二○○五年四月十九日

    附件1

                                               50種轉換為(wei) 非處方藥藥品名單 

    一、化學藥品

序號

品名

規格(組成)

分類

備注

1

鹽酸克林黴素凝膠

1%(以克林黴素計)

 

2

甘草鋅顆粒

每包1.5克(相當於(yu) 鋅3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)

雙跨

3

酮康唑洗劑

1克:10毫克

 

4

米諾地爾溶液

2%

 

5

磷酸苯丙呱林分散片

20毫克(以苯丙呱林計)

 

6

西地磷酸苯丙呱林泡騰片

西地磷酸苯丙呱林26.4毫克(相當於(yu) 20毫克苯丙呱林)

 

7

吲哚美辛巴布膏

14厘米×10厘米。每貼含膏體(ti) 13克,每克膏體(ti) 含吲哚美辛3.5毫克

 

8

對乙酰氨基酚栓

0.125

 

9

氨酚麻美糖漿

每毫升含對乙酰氨基酚16毫克、鹽酸偽(wei) 麻黃堿1.5毫克、無水氫溴酸右美沙芬0.5毫克

 

10

正紅花油II

 

 

11

維生素C口含片

500毫克

 

12

維生素C咀嚼片

100毫克

 

13

複方碳酸鈣泡騰顆粒

1)每袋6克,含碳酸鈣1.5克(以元素鈣計0.6克)、維生素D3125國際單位;

2)每袋1.5克,含碳酸鈣0.375克(以元素鈣計0.15克)、維生素D331.25國際單位。

 

14

西吡氯銨含嗽液

0.1%

 

15

乳酸亞(ya) 鐵片

0.1克(相當於(yu) 鐵元素19.5毫克)

 

     二、中成藥

1

抗病毒片

素片每片重0.55

雙跨

2

抗病毒口服液

每支裝10毫升(無糖型)

雙跨

3

上清膠囊

每粒裝0.35

 

4

薑腦止痛搽劑

每瓶裝50毫升

 

5

黃連上清膠囊

每粒裝0.4

 

6

蛇膽川貝含片

每片重0.6

 

7

強腎片

1)每素片重0.30克(相當於(yu) 原藥材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相當於(yu) 原藥材1.08克)、重0.63克(相當於(yu) 原藥材2.16克)

雙跨

8

抗感解毒口服液

每支裝10毫升

 

9

潔爾陰洗液

1)每袋裝10毫升

2)每瓶裝350毫升、2000毫升

 

10

潔爾陰泡騰片

每片重0.3

 

11

筋骨草膠囊

每粒裝0.45克(相當於(yu) 總藥材3.5克)

雙跨

12

棗仁安神膠囊

每粒裝0.45

 

13

藿香正氣滴丸

每袋裝2.6

 

14

雙虎腫痛寧噴霧劑

每瓶裝 160毫升 280毫升

雙跨

15

麝香鎮痛膏

 

 

16

麝香壯骨膏

 

 

17

嶺南黑鬼油

每瓶裝30毫升

 

18

嶺南正紅花油

每瓶裝30毫升

 

19

清熱解毒片

每片重0.52

 

20

沙苑子顆粒

每袋裝10

 

21

活血止痛膏

6.5厘米×5厘米

 

22

抗宮炎片

薄膜衣片:(1)每片含幹浸膏0.375克,(2)每片重0.3

雙跨

23

巴仙蓯蓉強腎膠囊

每粒裝0.3

 

24

朱虎化瘀酊

每瓶裝50毫升

 

25

力補金秋膠囊

每粒裝(10.5克(20.33

 

26

特製狗皮膏

7厘米×10厘米

 

27

透骨靈橡膠膏

4厘米×6厘米

 

28

鎮痛活絡酊

每瓶裝(125毫升(250毫升(3150毫升

 

29

酸痛噴霧劑

 

30

壯腎丸

每瓶裝25

 

31

蘇梅爽含片

每片重0.6

 

32

舒筋健絡油

每瓶裝18毫升

 

33

消糜栓

 

雙跨

34

祛濁降脂茶

每袋裝2.5

 

35

百咳靜糖漿

雙跨



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