今年以來，鎮海區局以隊伍建設為(wei) 根基、規範準入為(wei) 抓手、惠企服務為(wei) 引擎，構建“監管有力度、服務有溫度、協同有深度”的藥械化治理新格局，全麵提升藥械化治理現代化水平，為(wei) 轄區民生安全守護和產(chan) 業(ye) 高質量發展注入強勁動力。

    一是建強專(zhuan) 業(ye) 隊伍，夯實監管能力根基。立足監管實戰需求，鎮海區局創新構建“理論教學+入企實訓+帶教實戰”鏈式培養(yang) 體(ti) 係，全方位提升監管隊伍專(zhuan) 業(ye) 素養(yang) 。通過組織3場藥品監管實務培訓、1場入企實訓，結合許可檢查開展60餘(yu) 人次實戰帶教，實現理論知識與(yu) 實操能力深度融合；主動對接省市級監管資源，積極融入專(zhuan) 家庫培養(yang) 體(ti) 係，全年參與(yu) 省級檢查調派13家次、市級10家次，成功轉正市級檢查員1人；擇優(you) 選派骨幹檢查員納入省藥品平安檢查專(zhuan) 家庫，深度參與(yu) 藥品安全風險隱患排查暗訪3批次，監管隊伍專(zhuan) 業(ye) 研判和應急處置能力顯著提升，為(wei) 精準監管築牢人才支撐。

    二是規範準入管理，守牢藥械安全底線。針對2025年藥品經營許可換證大年的嚴(yan) 峻挑戰，鎮海區局提前謀劃、精準施策，確保換證工作高效有序推進。通過建立“科所聯動聯查+連鎖集中驗收”工作機製，簡化流程、壓縮時限，同時嚴(yan) 格落實證前“全身體(ti) 檢”和後續跟蹤整改要求，督促企業(ye) 以換證為(wei) 契機升級設施設備、完善質量體(ti) 係，全麵提升藥品質量管理水平。截至目前，已順利完成40餘(yu) 家藥店驗收檢查，有效推動藥械經營行業(ye) 提質升級。此外，持續開展二類醫療器械經營備案憑證清理工作，今年累計清理29張，近兩(liang) 年共清理95張，進一步淨化醫療器械流通市場環境，從(cong) 源頭防範安全風險。

    三是深化惠企服務，賦能產(chan) 業(ye) 高質量發展。鎮海區局聚焦企業(ye) 發展痛點難點，創新推出“政策指導+技術幫扶+資源對接”組合式服務，全力助推生命健康產(chan) 業(ye) 提質增效。寧波聯化生物完成產(chan) 線擴產(chan) 改造，並順利通過上級部門許可取證；浙江九微醫療科技“骨折複位輔助係統”獲批，為(wei) 省內(nei) 首個(ge) 同類產(chan) 品，實現區內(nei) 二類創新醫療器械注冊(ce) “零”的突破，同時入選浙江省第一批已獲批創新醫療器械產(chan) 品目錄；福安藥業(ye) 集團寧波天衡製藥今年獲批 1 個(ge) 三類新藥、通過3個(ge) 仿製藥一致性評價(jia) ；區中醫醫院臨(lin) 方產(chan) 品產(chan) 業(ye) 轉化有序推動。作為(wei) “種子工程·生命健康產(chan) 業(ye) 賽道”成員單位，鎮海區局主動聯合鎮海區科技局、經信局等部門協同發力，深度參與(yu) 14場次生命健康項目調研和評估研判，精準培育優(you) 質企業(ye) ，為(wei) 轄區生命健康產(chan) 業(ye) 高質量發展提供有力保障。