根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》等法律、規章的規定，廣東(dong) 建安昌盛工程有限公司提交了資料，予以備案。
特此通告。
珠海市市場監督管理局
2023年4月10日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產地址
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產品名稱（醫療器械）產品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規格（醫療器械）包裝規格（體外診斷試劑）
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產品描述（醫療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預期用途
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產品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20170088號
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廣東建安昌盛工程有限公司
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91440400892541514A
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珠海市香洲梅華東路188號華南名宇11棟3單元三、四樓
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珠海市高新區金鼎科技工業園金恒二路8號
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醫用射線防護屏
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1.手動平開屏（含單扇或雙扇）；2.手動推拉屏；防護屏規格可分為：1.一般常規規格900mm*2100mm;1800mm*2300mm；2.非常規規格也可根據用戶要求定製；
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其應用材料透明部分是鉛玻璃或鉛有機玻璃，不透明部分是內鉛板外包不鏽鋼板組合而成。
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用於醫用射線的防護。
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2023.04.04
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2
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粵珠械備20170091號
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廣東建安昌盛工程有限公司
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91440400892541514A
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珠海市香洲梅華東路188號華南名宇11棟3單元三、四樓
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珠海市高新區金鼎科技工業園金恒二路8號
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醫用射線防護玻璃板
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主要的常規尺寸包括如下：厚度：8mm至25mm、長度：300至2400mm、寬度：200至1200mm
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結構內層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛玻璃的防護材料片。
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用於進行放射診斷時對人體的防護。
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2023.04.04
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