各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chan) 建設兵團衛生局：

    《衛生部辦公廳關(guan) 於(yu) 進一步加強抗菌藥物臨(lin) 床應用管理的通知》（衛辦醫發〔2008〕48號）下發以來，各級衛生行政部門和醫療機構認真組織學習(xi) 、貫徹落實，取得了一定的成效，部分地區醫療機構抗菌藥物應用比例有所下降，圍手術期抗菌藥物預防應用進一步規範。為(wei) 繼續推進抗菌藥物臨(lin) 床合理應用，根據2008年度全國抗菌藥物臨(lin) 床應用監測與(yu) 細菌耐藥監測結果，現就抗菌藥物臨(lin) 床應用管理有關(guan) 問題通知如下：

    一、以嚴(yan) 格控製Ⅰ類切口手術預防用藥為(wei) 重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理

    醫療機構要嚴(yan) 格按照《抗菌藥物臨(lin) 床應用指導原則》中圍手術期抗菌藥物預防性應用的有關(guan) 規定，加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理，改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的狀況。對具有預防使用抗菌藥物指征的，參照《常見手術預防用抗菌藥物表》（見附件）選用抗菌藥物。也可以根據臨(lin) 床實際需要，合理使用其他抗菌藥物。

    醫療機構要重點加強Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控製。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴(yan) 格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與(yu) 持續時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨(lin) 床應用指導原則》有關(guan) 規定，術前0.5-2小時內(nei) ，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大於(yu) 1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個(ge) 別情況可延長至48小時。

    二、嚴(yan) 格控製氟喹諾酮類藥物臨(lin) 床應用

    醫療機構要進一步加強氟喹諾酮類藥物臨(lin) 床應用管理，嚴(yan) 格掌握臨(lin) 床應用指征，控製臨(lin) 床應用品種數量。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用於(yu) 腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿係統感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類藥物。應嚴(yan) 格控製氟喹諾酮類藥物作為(wei) 外科圍手術期預防用藥。對已有嚴(yan) 重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guan) 注安全性問題。

    三、嚴(yan) 格執行抗菌藥物分級管理製度

    醫療機構要按照《抗菌藥物臨(lin) 床應用指導原則》中“非限製使用”、“限製使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理製度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。

    根據抗菌藥物臨(lin) 床應用監測情況，以下藥物作為(wei) “特殊使用”類別管理。醫療機構可根據本機構具體(ti) 情況增加“特殊使用”類別抗菌藥物品種。

    （一）第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；

    （二）碳青黴烯類抗菌藥物：亞(ya) 胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

    （三）多肽類與(yu) 其他抗菌藥物：萬(wan) 古黴素、去甲萬(wan) 古黴素、替考拉寧、利奈唑胺等；

    （四）抗真菌藥物：卡泊芬淨，米卡芬淨，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩(liang) 性黴素B含脂製劑等。

    “特殊使用”抗菌藥物須經由醫療機構藥事管理委員會(hui) 認定、具有抗感染臨(lin) 床經驗的感染或相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 專(zhuan) 家會(hui) 診同意，由具有高級專(zhuan) 業(ye) 技術職務任職資格的醫師開具處方後方可使用。醫師在臨(lin) 床使用“特殊使用”抗菌藥物時要嚴(yan) 格掌握適應證，藥師要嚴(yan) 格審核處方。緊急情況下未經會(hui) 診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，並做好相關(guan) 病曆記錄。

    四、加強臨(lin) 床微生物檢測與(yu) 細菌耐藥監測工作，建立抗菌藥物臨(lin) 床應用預警機製

    醫療機構要按照《抗菌藥物臨(lin) 床應用指導原則》要求，加強臨(lin) 床微生物檢測與(yu) 細菌耐藥監測工作。三級醫院要建立規範的臨(lin) 床微生物實驗室，提高病原學診斷水平，定期分析報告本機構細菌耐藥情況；要根據全國和本地區細菌耐藥監測結果，結合本機構實際情況，建立、完善抗菌藥物臨(lin) 床應用與(yu) 細菌耐藥預警機製，並采取相應的幹預措施。

    （一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報本機構醫務人員。

    （二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經驗用藥。

    （三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。

    （四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨(lin) 床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決(jue) 定是否恢複其臨(lin) 床應用。

    我部將根據全國抗菌藥物臨(lin) 床應用和細菌耐藥監測結果，適時對全國抗菌藥物臨(lin) 床應用管理進行調整。各級地方衛生行政部門要繼續加強對抗菌藥物臨(lin) 床應用工作的管理，逐步建立、健全本轄區抗菌藥物臨(lin) 床應用與(yu) 細菌耐藥監測管理體(ti) 係，開展對醫療機構抗菌藥物臨(lin) 床應用的評價(jia) 和指導。醫療機構要建立、健全各項規章製度，切實采取措施推進合理用藥工作，保證《抗菌藥物臨(lin) 床應用指導原則》的落實。

    我部於(yu) 2008年3月24日印發的《衛生部辦公廳關(guan) 於(yu) 進一步加強抗菌藥物臨(lin) 床應用管理的通知》（衛辦醫發〔2008〕48號）同時廢止。

二〇〇九年三月二十三日

    附件

常見手術預防用抗菌藥物表

注：1. Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物為(wei) 頭孢唑啉或頭孢拉定。

2. Ⅰ類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲鬆 1-2g；甲硝唑 0.5g。

3. 對β-內(nei) 酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林黴素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預防革蘭(lan) 氏陰性杆菌感染。必要時可聯合使用。

4. 耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫療機構，如進行人工材料植入手術（如人工心髒瓣膜置換、永久性心髒起搏器置入、人工關(guan) 節置換等），也可選用萬(wan) 古黴素或去甲萬(wan) 古黴素預防感染。