近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了Alcon Laboratories, Incorporated（美國愛爾康公司）生產(chan) 的創新產(chan) 品“人工晶狀體(ti) ”進口注冊(ce) 申請。

  該產(chan) 品為(wei) 一件式後房人工晶狀體(ti) ，采用專(zhuan) 利波前塑形技術，可較為(wei) 充分的利用進入眼內(nei) 的光線，同時預期將改善衍射型人工晶狀體(ti) 普遍存在的光暈和/或其他視覺幹擾的副反應。

  該產(chan) 品適用於(yu) 術前角膜散光＜1.00D且經囊外白內(nei) 障摘除術摘除白內(nei) 障晶狀體(ti) 後無晶狀體(ti) 眼的成人患者，一期植入人工晶狀體(ti) 進行視力矯正。該產(chan) 品通過擴展焦深來減輕老視對患者近視力、中視力及遠視力的影響，在保持相當遠視力的前提下，擴展從(cong) 遠距離至功能性近距離的視力範圍，降低患者對眼鏡的依賴。產(chan) 品的上市將為(wei) 患者帶來新的治療選擇。

  藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。