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山東省變更《藥品生產許可證》公告(202309121032)
發布時間:2023/09/21 信息來源:
    根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業山東新華製藥股份有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。
    特此公告。

山東(dong) 省藥品監督管理局

2023年09月21日

企業(ye) 名稱 山東(dong) 新華製藥股份有限公司 許可證號 魯20160063
分類碼 AhtBhChDht 法定代表人 賀同慶
統一社會(hui) 信用代碼 91370300164103727C 企業(ye) 負責人 徐文輝
住所(經營場所) 淄博市高新技術產(chan) 業(ye) 開發區化工區 質量負責人 劉雪鬆
發證日期 2020-12-02 質量受權人 null
有效期至 2025-12-01 生產(chan) 負責人 寇祖星
生產(chan) 地址和生產(chan) 範圍 山東(dong) 省淄博市高新區魯泰大道1號:片劑、硬膠囊劑、小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、軟膠囊劑、大容量注射劑、精神藥品(噴他佐辛注射液、鹽酸曲馬多氯化鈉注射液、鹽酸曲馬多緩釋片、苯巴比妥片、艾司唑侖(lun) 片、地西泮片、阿普唑侖(lun) 片); 山東(dong) 省淄博市張店區湖田鎮新建昌國路以北縱三路以西:原料藥(阿司匹林、水楊酸、尼莫地平、安乃近、氨基比林、安替比林、異丙安替比林、葡萄糖酸銻鈉、乙氧苯柳胺、格列美脲、鹽酸莫西沙星、依達拉奉、鹽酸西那卡塞、草酸艾司西酞普蘭(lan) 、奧拉西坦、碳酸司維拉姆、三苯雙脒、安乃近鎂、卡比多巴、氫化可的鬆、醋酸氫化可的鬆、潑尼鬆、醋酸潑尼鬆、潑尼鬆龍、氫可戊酸酯、鹽酸法舒地爾、格列美脲、乙酰胺、阿呱沙班、葡萄糖酸鈣、苯甲酸阿格列汀、二十碳五烯酸乙酯、非布司他、艾司奧美拉唑鎂、精氨酸布洛芬、沙庫巴曲纈沙坦鈉)、精神藥品(噴他佐辛); 山東(dong) 省淄博市高新區蘭(lan) 雁大道3號:小容量注射劑; 山東(dong) 省淄博市張店區東(dong) 一路14號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、精神藥品(鹽酸曲馬多緩釋片、苯巴比妥片); 山東(dong) 省淄博市高新技術產(chan) 業(ye) 開發區東(dong) 部化工區:原料藥(布洛芬、馬藺子素、聚卡波非鈣、甲氧苄啶、雷貝拉唑鈉、美洛昔康、吡呱酸、茶堿、氨茶堿、左旋多巴)、精神藥品(巴比妥、異戊巴比妥、咖啡因、鹽酸曲馬多、苯巴比妥); 山東(dong) 省淄博市張店區南定鎮張南路中段:片劑(頭孢菌素類、 激素類)、硬膠囊劑(頭孢菌素類)***
 


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