各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    根據《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）要求。經國家局審定，解毒痤瘡丸等4種藥品（其中中成藥3種，化學藥品1種）轉換為(wei) 非處方藥。現將轉換的4種藥品名單（附件1）及其說明書(shu) （附件2）予以公布，請盡快通知轄區內(nei) 相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 。

    自本通知下發之日起，即可按照《關(guan) 於(yu) 印發非處方藥說明書(shu) 規範細則的通知》（國食藥監注〔2006〕540號）和《關(guan) 於(yu) 進一步加強非處方藥說明書(shu) 和標簽管理的通知》（國食藥監注〔2006〕610號）的要求，進行以上品種說明書(shu) 和標簽的變更工作。

    附件：1．轉換為(wei) 非處方藥的4種藥品名單
    2．解毒痤瘡丸等4種非處方藥說明書(shu)

國家食品藥品監督管理局
 二○○七年四月十六日

    附件：1．
             轉換為(wei) 非處方藥的4種藥品名單

    解毒痤瘡丸說明書(shu)

    請仔細閱讀說明書(shu) 並按說明使用或在藥師指導下購買(mai) 和使用
    【藥品名稱】
    通用名稱：解毒痤瘡丸
    漢語拚音：
    【成份】
    【性狀】
    【功能主治】清肺胃、解熱毒、消痤瘡。痤瘡屬肺胃熱盛證，症見皮膚局部粉刺，丘疹，膿皰，以及麵紅，口渴，口臭，小便短黃，大便秘結，舌紅苔黃等。
    【規格】每袋裝6克
    【用法用量】口服，一次6克（1袋），一日3次。4周為(wei) 一個(ge) 療程。
    【不良反應】胃脘不適，大便稀溏或腹瀉，腹痛。
    【禁忌】脾胃虛寒者禁用。
    【注意事項】
    1．忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。
    2．保持麵部衛生，切忌以手擠壓患處。不宜濫用化妝品及外塗藥物，必要時應在醫師或藥師指導下使用。
    3．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
    4．脾虛便溏者慎用。有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yan) 重者應在醫師指導下服用。
    5．孕婦慎用。哺乳期婦女不宜服用。兒(er) 童應在醫師指導下服用。
    6．本品中大黃含有蒽醌類化合物，長期服用可能導致結腸黑變病。
    7．服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
    8．服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。
    9．如有較多囊腫、膿瘡、結節等損害者，應去醫院就診。
    10．用藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
    11．嚴(yan) 格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
    12．對本品過敏者禁用，過敏體(ti) 質者慎用。
    13．本品性狀發生改變時禁止使用。
    14．兒(er) 童必須在成人監護下使用。
    15．請將本品放在兒(er) 童不能接觸的地方。
    16．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。
    【藥物相互作用】如與(yu) 其他藥物同時使用可能會(hui) 發生藥物相互作用，詳情請谘詢醫師或藥師。
    【貯藏】【包裝】【有效期】【執行標準】【批準文號】【說明書(shu) 修訂日期】
    【生產(chan) 企業(ye) 】
    企業(ye) 名稱： 生產(chan) 地址： 郵政編碼： 電話號碼： 傳(chuan) 真號碼： 網址：
    如有問題可與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 聯係

    請仔細閱讀說明書(shu) 並按說明使用或在藥師指導下購買(mai) 和使用
    【藥品名稱】
    通用名稱：珍牡膠囊
    漢語拚音：
    【成份】
    【性狀】
    【功能主治】養(yang) 肝益腎，寧心安神。適用於(yu) 嬰兒(er) 佝僂(lou) 病，症見夜驚，煩躁不安，多汗，出牙遲緩等。
    【規格】每粒裝0.3克
    【用法用量】口服，一次1～3粒，一日2～3次，飯後服用。
    【不良反應】個(ge) 別使用者出現輕微的大便幹燥、胃部有灼熱感、腹脹等不適症狀。
    【禁忌】忌空腹服用。
    【注意事項】
    1．忌辛辣、生冷、油膩食物。
    2．服藥期間應多曬太陽，多食含鈣及易消化的食品。
    3．胃酸缺乏者慎用。
    4．給嬰兒(er) 服用前應谘詢醫師或藥師。
    5．感冒發熱病人不宜服用。
    6．服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。
    7．對本品過敏者禁用，過敏體(ti) 質者慎用。
    8．本品性狀發生改變時禁止使用。
    9．請將本品放在兒(er) 童不能接觸的地方。
   10．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。
    【藥物相互作用】如與(yu) 其他藥物同時使用可能會(hui) 發生藥物相互作用，詳情請谘詢醫師或藥師。
    【貯藏】
    【包裝】
    【有效期】
    【執行標準】
    【批準文號】
    【說明書(shu) 修訂日期】
    【生產(chan) 企業(ye) 】
     企業(ye) 名稱：
     生產(chan) 地址：
     郵政編碼：
     電話號碼：
     傳(chuan) 真號碼：
     網  址：
     如有問題可與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 聯係

     桂龍咳喘寧片說明書(shu)

     請仔細閱讀說明書(shu) 並按說明使用或在藥師指導下購買(mai) 和使用
    【藥品名稱】
     通用名稱：桂龍咳喘寧片
     漢語拚音：
    【成份】
    【性狀】
    【功能主治】止咳化痰，降氣平喘。用於(yu) 風寒或痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等症；以及急、慢性支氣管炎。
    【規格】每片重0.41克
    【用法用量】口服。一次4片，一日3次。
    【不良反應】
    【禁忌】
    【注意事項】
     1．服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。
     2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
     3．支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
     4．高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yan) 重者應在醫師指導下服用。
     5．服藥期間，若患者發熱體(ti) 溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
     6．兒(er) 童、孕婦、哺乳期婦女、年老體(ti) 弱者應在醫師指導下服用。
     7．服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
     8．對本品過敏者禁用，過敏體(ti) 質者慎用。
     9．本品性狀發生改變時禁止使用。
     10．兒(er) 童必須在成人監護下使用。
     11．請將本品放在兒(er) 童不能接觸的地方。
     12．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。
     藥物相互作用］如與(yu) 其他藥物同時使用可能會(hui) 發生藥物相互作用，詳情請谘詢醫師或藥師。
     【貯藏】
     【包裝】
     【有效期】
     【執行標準】
     【批準文號】
     【說明書(shu) 修訂日期】
     【生產(chan) 企業(ye) 】
     企業(ye) 名稱：
     生產(chan) 地址：
     郵政編碼：
     電話號碼：
     傳(chuan) 真號碼：
     網  址：
     如有問題可與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 聯係

     複方慶大黴素膜說明書(shu)

     請仔細閱讀說明書(shu) 並按說明使用或在藥師指導下購買(mai) 和使用
     【藥品名稱】
     通用名稱：複方慶大黴素膜
     商品名稱：
     英文名稱：
     漢語拚音：
     【成份】每片（10平方厘米）含硫酸慶大黴素1000單位、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米鬆0.12毫克。輔料為(wei) ：
     【性狀】
     【作用類別】本品為(wei) 口腔科用藥類非處方藥藥品。
     【適應症】適用於(yu) 複發性口瘡、創傷(shang) 性口腔潰瘍。
     【規格】
     【用法用量】取略大於(yu) 潰瘍麵之藥膜貼於(yu) 潰瘍麵上(藥膜不分正反麵)，每日3～4次。
     【不良反應】
     【禁忌】
     【注意事項】
     1．嚴(yan) 格按推薦劑量使用，不可超量。每次使用量不超過一片(10平方厘米)，連續使用不超過10日。貼藥前先漱口，並用潔淨幹燥的手撕取所用量藥膜(或用潔淨剪刀剪取所用量藥膜亦可)貼於(yu) 患處。宜於(yu) 午睡前或晚睡前敷貼，貼後使口腔盡量處於(yu) 靜止狀態，以免藥膜移位或脫落而影響療效。
     2．藥膜敷貼後，舌尖或口腔黏膜有輕微麻木感覺是藥物正常作用，作用過後即消失。
     3．孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
     4．對本品過敏者禁用，過敏體(ti) 質者慎用。
     5．本品性狀發生改變時禁止使用。
     6．請將本品放在兒(er) 童不能接觸的地方。
     7．兒(er) 童必須在成人監護下使用。
     8．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。
     【藥物相互作用】如與(yu) 其他藥物同時使用可能會(hui) 發生藥物相互作用，詳情請谘詢醫師或藥師。
     【藥理作用】本品具消炎止痛作用。配方中硫酸慶大黴素有抑菌作用，鹽酸丁卡因有麻醉止痛作用，醋酸地塞米鬆起抗炎作用。
     【貯藏】【包裝】【有效期】【執行標準】【批準文號】【說明書(shu) 修訂日期】
     【生產(chan) 企業(ye) 】
     企業(ye) 名稱：
     生產(chan) 地址：
     郵政編碼：
     電話號碼：
     傳(chuan) 真號碼：
     網  址：
     如有問題可與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 聯係