企業(ye) 名稱

備案證號

產(chan) 品名稱

規格型號

產(chan) 品描述

預期用途

注冊(ce) 地址

生產(chan) 地址

備案日期

河南妙極藥業(ye) 有限公司

豫許械備20230003

理療電極片

120mm×170mm、80mm×90mm、80mm×105mm、90mm×130mm、100mm×70mm、60mm×90mm、60mm×40mm、50mm×50mm、40mm×40mm、70mm×110mm、φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm   1袋1貼；1袋2貼

由導電材料及矽膠組成。

使用時，貼附在理療部位。配合中低頻，幹擾電等電療設備，將電療設備輸出的電刺激信號傳(chuan) 導到人體(ti) 皮膚表麵。

禹州市潁川街道祥雲(yun) 大道東(dong) 段海王藥惠園產(chan) 業(ye) 區7號樓

禹州市潁川街道祥雲(yun) 大道東(dong) 段海王藥惠園產(chan) 業(ye) 區7號樓

2023/3/7

河南妙極藥業(ye) 有限公司

豫許械備20230004

穴位壓力刺激貼

常規型（40-230）mm×（40-230）mm，異型（40-230）mm×（40-230）mm，圓型φ（40-230）mm  1袋1貼；1袋2貼

由醫用壓敏膠、無紡布、不鏽鋼珠或塑料珠（1mm-5mm）及離型紙製成。貼於(yu) 人體(ti) 穴位處，通過外為(wei) 僅(jin) 起壓力刺激作用。非無菌產(chan) 品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。不應包含附錄所列成分。

貼於(yu) 人體(ti) 穴位處，通過外力僅(jin) 起壓力刺激作用。

禹州市潁川街道祥雲(yun) 大道東(dong) 段海王藥惠園產(chan) 業(ye) 區7號樓

禹州市潁川街道祥雲(yun) 大道東(dong) 段海王藥惠園產(chan) 業(ye) 區7號樓

2023/3/7

河南博愛醫療用品有限公司

豫許械備20230005

口腔護理包

非滅菌型

口腔護理包是由基本配置組件搭配選配組件組成。
基本配置組件為(wei) 牙探針、敷料鑷、口鏡，選配組件為(wei) 棉球、醫用薄膜手套 、器械鉗、壓舌板、 醫用墊單，包內(nei) 各組成器械均屬於(yu) 第一類醫療器械。包內(nei) 各器械的產(chan) 品描述見附件中各器械的產(chan) 品描述。

口腔護理包供牙科的常規診斷、護理及治療使用。包內(nei) 各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。

鄢陵縣產(chan) 業(ye) 集聚區創業(ye) 大道科技創業(ye) 園

鄢陵縣產(chan) 業(ye) 集聚區創業(ye) 大道科技創業(ye) 園

2023/3/8

河南博愛醫療用品有限公司

豫許械備20230006

醫用墊單

型號：無孔，有孔    規格：長（30-240）cm×寬（30-150）cm。具體(ti) 規格見技術要求表1，表2。

醫用墊單主要由塑料淋膜及基材複合而成。塑料膜材料為(wei) YY0114-2008《醫用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專(zhuan) 用料》所規定的聚乙烯（PE）塑料，非製織造布為(wei) 符合FZ/T64005-2011《衛生用薄型非織造布》規定的無紡布材料，原紙為(wei) 符合GB20810-2006衛生紙規定的原紙材料。非無菌提供，一次性使用。

病床或檢查床上用的衛生護理用品。

鄢陵縣產(chan) 業(ye) 集聚區創業(ye) 大道科技創業(ye) 園

鄢陵縣產(chan) 業(ye) 集聚區創業(ye) 大道科技創業(ye) 園

2023/3/8