依據《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監督管理局組織有關(guan) 專(zhuan) 家對本市第二類創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。

產(chan) 品名稱：內(nei) 鏡下胃底折疊術係統

申請人：妙思醫療科技（上海）有限公司

公示時間：2021年11月30日至2021年12月13日

公示期內(nei) ，任何單位和個(ge) 人有異議的，可填寫(xie) 《第二類創新醫療器械特別審查異議表》，並通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局醫療器械創新審查服務辦公室。

傳(chuan) 真電話：021-33163589-2803

郵寄地址：上海市黃浦區南昌路210號郵編:200020

電子郵箱：huanglq@smda.sh.cn（請發送簽字或蓋章後的掃描版）

附件：第二類創新醫療器械特別審查異議表

上海市藥品監督管理局

2021年11月29日