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各有關(guan) 單位:
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊(ce) 審查指導原則項目計劃的有關(guan) 要求,我中心組織編製了《液相色譜串聯質譜係統注冊(ce) 審查指導原則》等2項第二類指導原則(附件1),現已形成征求意見稿,現向社會(hui) 公開征求意見。如有意見和建議,請填寫(xie) 意見反饋表(附件2),並於(yu) 2022年9月28日前反饋至相應的聯係人(附件3)。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年9月6日