為(wei) 落實《關(guan) 於(yu) 加強基本藥物質量監督管理的規定》,規範基本藥物生產(chan) 秩序,確保基本藥物的質量,日前,國家食品藥品監督管理局就加強基本藥物生產(chan) 及質量監管工作提出意見。
《意見》要求,各省(區、市)食品藥品監督管理部門要充分認識加強基本藥物生產(chan) 及質量監管工作的重要意義(yi) ,全麵落實屬地監管責任,強化藥品企業(ye) 質量安全第一責任人的責任,完善企業(ye) 質量保證體(ti) 係。要結合藥品安全專(zhuan) 項整治,切實加強基本藥物生產(chan) 的日常監管,加強藥品銷售票據管理,嚴(yan) 厲打擊“掛靠經營”和“走票”等違法行為(wei) 。加強基本藥物不良反應監測,完善藥品安全預警和應急處置機製,完善監管手段,積極探索構建基本藥物生產(chan) 及質量監管長效機製。
為(wei) 進一步做好基本藥物生產(chan) 及質量監管工作,國家食品藥品監督管理局將組織督查組,適時對各地開展基本藥物生產(chan) 及質量監管工作進行督查。