各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

    根據《處方藥與(yu) 非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）和《關(guan) 於(yu) 開展處方藥與(yu) 非處方藥轉換評價(jia) 工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）的有關(guan) 規定和要求,經審定，氨酚拉明片等8種藥品（其中化學藥品5種、中成藥3種）轉換為(wei) 非處方藥。現將上述8種藥品名單（附件1）及其非處方藥說明書(shu) 範本（附件2）印發你們(men) 。

    請通知轄區內(nei) 相關(guan) 藥品生產(chan) 企業(ye) 按照《關(guan) 於(yu) 印發非處方藥說明書(shu) 規範細則的通知》（國食藥監注〔2006〕 540號）和有關(guan) 規定，進行上述藥品說明書(shu) 和標簽的變更工作。

國家食品藥品監督管理局
二○○八年四月八日

附件1：

轉換為(wei) 非處方藥的8種藥品名單

    一、化學藥品

序號	藥品名稱	規格（組成）	分類
1	氨酚拉明片	每片含鹽酸苯海拉明25毫克、對乙酰氨基酚500毫克	甲類
2	鹽酸曲普利啶膠囊	2.5毫克	甲類
3	酮康他索乳膏	每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克	甲類
4	甘露聚糖肽膠囊	5毫克	甲類
5	氨酚曲麻片	每片含對乙酰氨基酚200毫克、水楊酰胺100毫克、鹽酸偽(wei) 麻黃堿30毫克、咖啡因15毫克、鹽酸曲普利啶1.2毫克	甲類

    二、中成藥

序號	藥品名稱	規格（組成）	分類
1	養(yang) 血清腦丸	每袋裝2.5克	甲類
2	柴胡滴丸（薄膜衣）	每袋裝0.551克	甲類
3	小兒(er) 七星茶口服液	每支裝10毫升	甲類