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國家器審中心與吉林省藥監局簽署推進醫療器械審評審批能力提升合作協議
發布時間:2020/11/06 信息來源:

    11月5日,國家藥監局醫療器械技術審評中心(以下簡稱“器審中心”)與(yu) 吉林省藥監局在吉林省長春市簽署推進醫療器械審評審批能力提升合作協議,並成立器審中心醫療器械審評創新吉林服務站。吉林省政府副省長王庭凱、國家藥監局副局長徐景和出席並講話。
  徐景和指出,器審中心和吉林省局簽署推進醫療器械審評審批能力提升合作協議,是藥品監管係統全麵落實《關(guan) 於(yu) 改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》和《關(guan) 於(yu) 深化審評審批製度改革 鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的重要舉(ju) 措,對於(yu) 推進醫療器械產(chan) 業(ye) 供給側(ce) 結構性改革,提升醫療器械質量安全保障水平,構建科學、規範、高效的醫療器械審評審批管理體(ti) 係具有重要意義(yi) 。希望器審中心充分發揮專(zhuan) 業(ye) 技術優(you) 勢,吉林省局充分發揮監管能力優(you) 勢,雙方共同探索推進醫療器械審評體(ti) 製機製建設,助推創新醫療器械盡快上市,讓更多具有重要臨(lin) 床意義(yi) 的醫療器械盡早造福於(yu) 患者。
  根據合作協議,器審中心與(yu) 吉林省將在加快統一審評質量管理體(ti) 係,探索協同聯動作用新機製、構建“一站式”創新服務平台,加速吉林優(you) 勢特色產(chan) 品上市、打造區域醫療產(chan) 業(ye) 集群,助力器械產(chan) 業(ye) 高質量發展、建立學習(xi) 交流機製,提升專(zhuan) 業(ye) 人才能力素養(yang) 、提高監管科學研究水平等多方麵開展多層次、多形式合作。

    為加強聯係推動合作,雙方將明確工作負責人,確定工作聯絡人,指定專門部門細化合作項目,按年度確定合作內容和目標要求,跟蹤督查工作進展和合作事宜的落實。
  器審中心主任孫磊、吉林省藥監局局長劉寶芳、國家局相關司局、直屬單位以及部分省(市)藥監局負責人等出席會議。

 


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