依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條，《國家藥監局關(guan) 於(yu) 第一類醫療器械備案有關(guan) 事項的公告》（2022年第62號）中《第一類醫療器械備案操作規範》的規定，現對我市《第一類醫療器械生產(chan) 備案》取消情況予以公告。
南京市市場監督管理局
二〇二五年四月二日
附件
取消的《第一類醫療器械產(chan) 品備案》內(nei) 容
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序號
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企業(ye) 名稱
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產(chan) 品名稱
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備案編號
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生產(chan) 地址
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取消原因
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1
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南京蔓延醫療科技有限公司
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醫用隔離麵罩 醫用隔離眼罩
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蘇寧械備20200043號
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南京市江北新區智能製造產(chan) 業(ye) 園前程大道2號博通創業(ye) 園75號樓
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企業(ye) 主動申請取消
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