2025年，平湖市局緊緊圍繞“強化風險預警、築牢安全防線”工作主線，紮實推進藥械化不良反應監測體(ti) 係建設。截至目前，累計完成藥品不良反應（ADR）報告971例、醫療器械不良事件（MDR）報告429例、化妝品不良反應報告101例，分別完成市級下達年度目標的113.7%、126.2%和111.0%，三項監測任務均提前高質量超額完成。

  一、監測數據質、量並進，結構持續優(you) 化。在確保報告總數穩步增長的基礎上，注重報告內(nei) 在質量與(yu) 結構優(you) 化。藥品不良反應報告中，“新的和嚴(yan) 重的”報告354例，占比36.5%，“嚴(yan) 重的”報告122例，占比12.6%，“重質量、優(you) 結構”的監測目標靠攏。醫療器械嚴(yan) 重事件報告59例，占比13.8%，聚焦高風險信號收集。通過組織參加省級藥物警戒培訓、市級醫療器械不良事件警戒培訓、實施審核專(zhuan) 員製度，逐例提升報告完整性與(yu) 準確性，為(wei) 風險研判提紮實可信的數據基礎。

  二、風險預警向前延伸，專(zhuan) 項治理精準有力。推動監測模式從(cong) “事後收集”向“事前預警”轉型。召開典型病例專(zhuan) 家討論會(hui) ，對涉及抗菌藥物、心血管器械等10例高風險案例深度剖析，明確臨(lin) 床風險環節。開展持有人藥物警戒檢查，督促企業(ye) 落實整改；同步加強對新文號持有人藥物警戒指導培訓，強化源頭風險管控。結合“三小”經營使用藥品安全專(zhuan) 項治理、“清源”行動等專(zhuan) 項行動，開展相關(guan) “風險畫像”巡查，立案查處1起，實現風險早發現、早處置。

  三、社會(hui) 共治持續深化，企業(ye) 責任落地見效。結合“藥品安全宣傳(chuan) 周”“5·25國際愛膚日”等節點，開展宣傳(chuan) 活動22場，發放材料7000餘(yu) 份，覆蓋群眾(zhong) 超8000人次，有效提升公眾(zhong) 安全認知與(yu) 自主報告意識。在壓實企業(ye) 主體(ti) 責任方麵取得關(guan) 鍵突破：成功指導省級試點單位蔻詩曼嘉化妝品（中國）有限公司建立內(nei) 部監測製度，首次實現化妝品注冊(ce) 人主動收集並報告不良反應，為(wei) 全市落實企業(ye) 主體(ti) 責任提供了可複製的“平湖經驗”。