為(wei) 進一步規範醫療器械市場秩序,消除質量安全隱患,確保人民群眾(zhong) 春節期間用械安全,省局組織開展春節前醫療器械安全檢查工作。
檢查以重點監管目錄涉及的企業(ye) 、投訴舉(ju) 報、上年度省局組織飛行檢查責令停產(chan) 後複產(chan) 企業(ye) 等為(wei) 主要檢查對象,重點檢查企業(ye) 是否按照規範要求組織開展生產(chan) 經營、生產(chan) 經營記錄是否真實完整、是否存在安全生產(chan) 經營隱患、以往檢查發現的缺陷和問題是否已經整改落實等。
截止目前,共檢查醫療器械生產(chan) 企業(ye) 76家,經營企業(ye) 594家,醫療機構191家,發現個(ge) 別企業(ye) 存在生產(chan) 經營過程中記錄項目不全、質量管理製度未及時更新、貨物儲(chu) 存不夠規範等問題。執法人員要求存在問題的企業(ye) 及時整改並在現場開展醫療器械法律法規宣傳(chuan) ,要求從(cong) 業(ye) 者認真學習(xi) 執行法律法規,樹立企業(ye) 是產(chan) 品質量第一責任人的意識,切實保障醫療器械質量安全。