張洪春委員：

您提出的《關(guan) 於(yu) 對重大新藥創製成果開啟醫保談判綠色通道的提案》收悉，現答複如下：

  一、關(guan) 於(yu) 重大新藥創製科技重大專(zhuan) 項藥品納入醫保的問題

  由國家衛生健康委牽頭組織實施的重大新藥創製科技重大專(zhuan) 項，自2008年實施以來，著力研製防治重大疾病及應對突發疾病的急需藥物，以更好地滿足臨(lin) 床用藥需求。目前已累計153個(ge) 品種獲得新藥證書(shu) ，其中1類創新藥品49個(ge) （29個(ge) 化藥，20個(ge) 生物藥），臨(lin) 床急需化學仿製藥109個(ge) ，中藥品種34個(ge) ，生物製品27個(ge) 。技術改造200餘(yu) 種臨(lin) 床急需品種，藥品質量明顯提升。

  醫保部門始終高度重視創新藥納入醫保問題，及時將符合條件的創新藥按程序納入醫保目錄。2019年版醫保藥品目錄藥品數量2709個(ge) ，其中重大新藥創製科技重大專(zhuan) 項支持的藥品絕大多數已納入國家藥品目錄中。如我國原創抗癌新藥西達苯胺，全球首個(ge) 治療晚期胃癌小分子抗血管生成靶向藥物阿帕替尼，我國第一個(ge) 具有自主知識產(chan) 權的小分子靶向抗腫瘤新藥鹽酸埃克替尼，PD-1類藥物信迪利單抗等，近年來均通過醫保準入談判納入國家醫保藥品目錄中。這些藥品的上市在實體(ti) 腫瘤、血液腫瘤防治等領域打破國外專(zhuan) 利藥物壟斷，促使國外專(zhuan) 利藥物降價(jia) ，大幅減輕患者用藥負擔。

  2020年醫保藥品目錄調整已經開始，按照《2020年國家藥品目錄調整工作方案》，符合條件的藥品按規定進行申報，申報通過形式審查的藥品約700餘(yu) 種，其中不乏國產(chan) 創新藥品。下一步，我們(men) 將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》的要求，進一步完善醫保藥品目錄動態調整機製，按程序開展藥品目錄調整，將符合條件的國產(chan) 創新藥品及時納入醫保支付範圍。

  二、關(guan) 於(yu) 給予“重大新藥創製”成果采購支持的問題

  《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）中提出，實行一個(ge) 平台、上下聯動、公開透明、分類采購，加強藥品采購全過程綜合監管，切實保障藥品質量和供應。當前醫院使用的所有藥品均通過省級藥品集中采購平台采購。符合掛網條件的藥品可按規定掛網、陽光采購，滿足醫療機構和患者的臨(lin) 床需求，如包括國產(chan) 創新藥在內(nei) 的醫保談判準入藥品可在省級集中采購平台直接掛網采購。創新藥均通過專(zhuan) 利保護和獨占期，由市場給予其“創新性”、“有效性”回報。

  下一步，按照《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》的要求，我們(men) 將堅持招采合一、量價(jia) 掛鉤，全麵實行藥品、18新利手机集中帶量采購。以醫保支付為(wei) 基礎，建立招標、采購、交易、結算、監督一體(ti) 化的省級招標采購平台，推進構建區域性、全國性聯盟采購機製，形成競爭(zheng) 充分、價(jia) 格合理、規範有序的供應保障體(ti) 係，進一步加強藥品集中采購平台操作的規範化建設，建立並完善統一的基本操作規則，進一步規範工作流程和藥品掛網撤網規則；堅定不移、規範有序地推動集中帶量采購，以臨(lin) 床需求、質量優(you) 先為(wei) 導向，做到應采盡采，將集采覆蓋至份額大、金額高的產(chan) 品；營造公平競爭(zheng) 的市場環境，引導企業(ye) 間競爭(zheng) 轉化為(wei) 產(chan) 品質量和成本競爭(zheng) ，進行陽光下的公平競爭(zheng) ，促進企業(ye) 高質量健康發展。

  感謝您對醫保事業(ye) 的關(guan) 心與(yu) 支持。

國家醫療保障局

2020年11月3日