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1.質量管理部門未定期跟蹤檢查計算機係統中設置的操作權限,業(ye) 務員朱某離職後,企業(ye) 計算機係統中該用戶權限設置仍為(wei) 可用狀態。
2.企業(ye) 質量負責人毛某執業(ye) 藥師注冊(ce) 證已過期,檢查時未進行注冊(ce) 。企業(ye) 質量管理部門負責人鄒某截至檢查時未取得執業(ye) 藥師注冊(ce) 證。
3.企業(ye) 出庫清單及計算機係統內(nei) 均顯示有市場部、控銷部,但企業(ye) 組織機構圖中無此部門,也未製定該部門職責。
4.企業(ye) 陰涼庫、冷庫的測點終端超溫報警後,報警短信未傳(chuan) 至公司相關(guan) 人員手機,報警短信綁定手機號為(wei) 已離職人員。企業(ye) 2017年度未對溫濕度監控係統測點終端進行校準、檢查、維修和保養(yang) 。陰涼庫溫濕度監控係統部分時間段未上傳(chuan) 溫濕度監控數據。
5.企業(ye) 配備的冷藏車不能實時采集、顯示、記錄、傳(chuan) 送運輸過程中的溫度數據,也不能通過該企業(ye) 溫濕度自動化監測係統讀取和存儲(chu) 監測數據,
6.企業(ye) 配備的2個(ge) 保溫箱不具有外部顯示溫度的功能,也不能實時采集、顯示、記錄、傳(chuan) 送運輸過程中的溫度數據,也不能通過計算機終端讀取和存儲(chu) 監測數據。
7.企業(ye) 文件規定冷庫、冷藏車、保溫箱要進行年度驗證,2017年度未對冷庫、冷藏車、保溫箱進行年度滿載驗證。
8.該企業(ye) 目前使用計算機管理係統啟用於(yu) 2018年2月,數據自動備份存儲(chu) 至服務主機,但不能提供其他備份數據存儲(chu) 介質。
9.企業(ye) 陰涼庫溫濕度監測記錄顯示,除個(ge) 別時段溫濕度在正常值,其他時間段均超標,未采取相應控製措施。
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