按照《醫療器械注冊(ce) 管理辦法》規定，根據企業(ye) 申請，現注銷蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司的國械注準20173400149的乙型肝炎病毒e抗體(ti) （Anti-HBe）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、國械注準20173400134的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、國械注準20173400160的乙型肝炎病毒核心抗體(ti) （Anti-HBc）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）以及通產(chan) 美倫(lun) Medrange Corporation公司的國械注進20173256332的高頻電刀共4個(ge) 產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 。

    特此公告。

　　國家藥監局
2020年4月16日