近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了語坤（北京）網絡科技有限公司生產(chan) 的創新產(chan) 品“冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件”的注冊(ce) 。

    該產(chan) 品由軟件安裝光盤組成,功能模塊包括影像列表模塊、基於(yu) 深度學習(xi) 的血管狹窄分診提示模塊、基於(yu) 深度學習(xi) 的後處理模塊、冠脈血管分割結果修改模塊、冠脈血管命名修改模塊、管理配置模塊。該產(chan) 品預期用於(yu) 冠脈CT造影圖像的後處理，提供冠脈狹窄輔助分診提示，供經培訓合格的醫師使用，不能單獨用作臨(lin) 床診療決(jue) 策依據。不適用於(yu) 急性冠脈綜合征等急性胸痛患者。
　　該產(chan) 品采用深度學習(xi) 技術快速提供冠脈狹窄輔助分診提示，國內(nei) 尚無同品種產(chan) 品注冊(ce) 上市。
　　該產(chan) 品在保證冠脈狹窄識別準確率滿足臨(lin) 床需求的基礎上，可以大幅提高識別效率，減輕醫師工作量。
　　藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。