近日，國家藥品監督管理局批準了深圳核心醫療科技有限公司生產(chan) 的“植入式左心室輔助係統”創新產(chan) 品注冊(ce) 申請，為(wei) 我國第四款植入式左心室輔助係統。

    該產(chan) 品由植入部件、體(ti) 外部件、手術附件組成,與(yu) 特定人工血管配套使用，為(wei) 進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持，用於(yu) 心髒移植前或恢複心髒功能的過渡治療。

    該產(chan) 品為(wei) 第三代非接觸式磁懸浮離心泵，核心技術主要為(wei) 盤式電機技術，其利用位置傳(chuan) 感器檢測並控製轉子的轉速和懸浮高度。該產(chan) 品電機僅(jin) 采用一組定子線圈同時控製轉子的旋轉和懸浮，結構更簡單、重量更輕、體(ti) 積更小、功耗更低，在臨(lin) 床應用中，手術切口較小，患者恢複較快，適用人群更廣，並可降低血泵熱量導致的血栓風險。

    藥品監督管理部門將加強該產(chan) 品上市後監管，保護患者用械安全。