為(wei) 強化醫療器械經營企業(ye) 主體(ti) 責任，規範行業(ye) 自律，開化縣局通過“三舉(ju) 措”紮實推進2024年度醫療器械經營企業(ye) 自查工作。截至目前，轄區128家醫療器械經營企業(ye) 已全部完成年度自查報告工作，自查完成率達100%，實現“應查盡查、應報盡報”。

    一、靠前服務，全流程指導促規範。年初即製發《關(guan) 於(yu) 開展醫療器械經營企業(ye) 年度自查工作的通知》，在微信公眾(zhong) 號上發布《自查報告填報指南》。通過“線上+線下”雙渠道開展輔導：建立微信工作群，實時解答企業(ye) 關(guan) 於(yu) 係統操作、內(nei) 容填報等問題；定期通報報送進度，對未按時提交的企業(ye) 實施“一對一”電話提醒，確保政策傳(chuan) 達無死角。

    二、精準審核，全維度把關(guan) 提質量。實施“初審+複審”雙重審核機製：初審環節，對報告中企業(ye) 基本信息、整改措施等內(nei) 容進行形式審查，發現填報不規範問題，通過電話指導企業(ye) 修正；複核環節，結合日常監管台賬，重點核查高風險企業(ye) （第三類醫療器械經營企業(ye) ）自查內(nei) 容與(yu) 實際經營情況的匹配度，推動自查與(yu) 整改“雙向閉環”。

    三、閉環處置，全鏈條監管防風險。建立“經營狀態動態數據庫”，分類處置異常情形：對企業(ye) 主動申請注銷備案憑證，依法公示注銷《醫療器械經營備案憑證》；對多次督促仍未報送的企業(ye) ，納入“雙隨機一公開”重點名單，增加日常走訪頻次。