按照年度抽檢工作要求,合肥市提早部署、周密安排,克服人員少、高溫、樣品資料索取不暢等困難,提前一個(ge) 月完成2022年省級醫療器械流通環節抽檢任務,共涉及助聽器、一次性使用輸液器、醫用防護服、醫用防護口罩等7個(ge) 品種22批次產(chan) 品。
一是確保抽樣覆蓋麵。本年度共對包括批發企業(ye) 、零售企業(ye) 、二級醫療機構、第三方檢測機構等在內(nei) 的19家單位進行抽樣,其中單體(ti) 藥店和個(ge) 體(ti) 診所9家(9批),占總批次40%,高於(yu) 省抽計劃不低於(yu) 20%的要求;二是嚴(yan) 格工作標準。針對部分被抽樣單位(標示生產(chan) 企業(ye) )未能提交樣品相關(guan) 資料等情況,市局聯係生產(chan) 企業(ye) 屬地藥品監管部門協助提供,保證抽樣公平性和及時性;三是堅持監檢結合。在抽檢樣品的同時,對被抽樣單位進行現場檢查,對存在的問題要求限期整改。
此前,合肥市已完成年度醫療器械國抽任務和檢驗報告寄送工作。下一步,將根據省抽樣品檢驗進度,及時做好合格檢驗報告的傳(chuan) 遞和不合格產(chan) 品的核查處置工作。