11月10日，江蘇省醫保局最新發布了《江蘇省第四輪公立醫療機構18新利手机聯盟帶量采購公告（一）》（以下簡稱《公告》）。

    《公告》顯示此次采購品種為(wei) 幹式膠片（激光、熱敏）、吻合器（開放直線型切割吻合器及釘匣、管型/端端吻合器、痔吻合器）。約定采購量原則上不低於(yu) 2019年全省二級及以上具備相應資質的公立醫療機構在省藥品（18新利手机）陽光采購和綜合監管平台總采購量的80%。采購周期為(wei) 2年，必要時可延長1年。

   從(cong) 19年至今，江蘇省已開展過三輪省級帶量采購，覆蓋冠脈支架、雙腔起搏器、人工晶體(ti) 、血管介入球囊、骨科人工髖關(guan) 節、初次置換人工膝關(guan) 節、人工硬腦（脊）膜、疝修補材料等品種。

   在推進治理高值18新利手机改革上，江蘇省起步早、力度大、覆蓋麵廣，且都取得顯著成效。此次國家帶量采購的冠脈支架，也是在江蘇省先行先試。江蘇省招采後，冠脈支架從(cong) “萬(wan) 元時代”跨入“千元時代”，而國家帶量采購，則是將冠脈支架帶入了“百元時代”。

   均價(jia) 從(cong) 1.3萬(wan) 元跌到700元，如此震撼的殺價(jia) ，一時間醫械行業(ye) 風聲鶴唳。未來耗材集采必然是大勢所趨，那麽(me) 冠脈支架國家帶量采購的經驗可能會(hui) 最先複製到哪個(ge) 品種呢？江蘇省第四輪先行試點集采的吻合器有沒有可能呢？

   首先我們(men) 從(cong) 為(wei) 什麽(me) 國采首選從(cong) 冠脈支架下手，探討下醫保局在耗材集采中可能采取的思路。

   經皮冠狀動脈介入治療(PCI)是當前冠心病主流治療方法，藥物洗脫支架是PCI手術中應用的主流耗材。據CCIF數據顯示，我國冠心病介入治療約92萬(wan) 例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個(ge) 。據醫保部門估算，按首年意向采購量107萬(wan) 個(ge) 計算，此次國家帶量采購預計節約費用達109億(yi) 元。在醫保局以控費為(wei) 主基調的環境下，冠脈支架打響了高值耗材國家帶量采購的“第一槍”。

   除了醫保支出大外，冠脈支架是我國血管介入器械中發展最成熟的細分市場，也是我國高值耗材領域進口替代率最高的細分市場。目前我國冠脈藥物洗脫支架國產(chan) 化率已經達到80%左右，市場份額主要掌握在樂(le) 普、微創、吉威、雅培和美敦力等大型企業(ye) 手中，CR5超過70%。 

   另外冠脈支架是使用最為(wei) 廣泛的高值18新利手机之一，且已使用多年，雖然材質、載藥種類、藥物載體(ti) 塗層等分類繁多，但基本療效差異不大。

   綜上，我們(men) 可以了解市場規模大、年均用量大、國產(chan) 化率高、充分競爭(zheng) ，是冠脈支架先被國家著手集采的重要原因。

   管中窺豹，可見一斑，順著冠脈支架被國家選中帶量采購的思路，我們(men) 來分析下吻合器有沒有可能會(hui) 是下一個(ge) 被國家帶量采購的品種？

   從(cong) 市場規模、用量上來看，Eshare醫械匯在《高瓴再出手！搶占吻合器百億(yi) “新”藍海》一文中提到過，2019年中國吻合器市場規模達94.79億(yi) 元，預計到2024年將達到190.58億(yi) 元。市場“蛋糕”越大，對醫保的占用越大，國家帶量采購能砍出來的費用就越多。

   另外，吻合器在外科手術的使用相對普遍，直轄市使用率超90%，地級市超70%。隨著我國住院病人手術數量的不斷增加，吻合器作為(wei) 必不可少的手術醫療器械，需求將得到更大幅釋放。

   2010-2018年我國醫療衛生機構住院病人手術人次

   從(cong) 國產(chan) 化率上來看，在傳(chuan) 統開放吻合器領域，國產(chan) 占比已達到50%。集采一方麵是想做控費做降價(jia) ，另一方麵是加速國產(chan) 替代。國產(chan) 占比50%在高值耗材領域已經是較優(you) 的國產(chan) 化率，意味著吻合器國產(chan) 廠商具備一定替代的能力，能對進口廠商發起挑戰。

   從(cong) 競爭(zheng) 程度上來看，國內(nei) 吻合器生產(chan) 企業(ye) 超過百家，主要集中在華東(dong) 和華北（尤其是江蘇常州），格局可以用百舸爭(zheng) 流來概括。國產(chan) 第一梯隊基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法蘭(lan) 克曼、派爾特、天臣、康迪等。   

   從(cong) 可降價(jia) 空間上來看，吻合器作為(wei) 剛需產(chan) 品，價(jia) 格奇高，一直占醫藥費負擔的較大比例。截至目前，已在渝黔滇豫聯盟和湖南省開展過吻合器集中帶量采購。從(cong) 已公開的結果來看，在渝黔滇豫聯盟的“靈魂砍價(jia) ”中，吻合器價(jia) 格直接拉低至百元級別，降幅最高達97.76%，足見吻合器可降價(jia) 空間之大。

   百億(yi) 市場規模、50%的國產(chan) 化率、市場競爭(zheng) 充分、流通環節費用高等特點，從(cong) 這些方麵來看，吻合器都有很大可能進入後續的國家集采。

   當然，業(ye) 內(nei) 人士也認為(wei) 人工晶體(ti) 、冠脈球囊、骨科耗材等高頻試點品種更有可能進入國家下一步集中帶量采購的範圍。但熱門品種一定會(hui) 上國采麽(me) ？並不見得。從(cong) 冠脈支架被選中的過程來看，5月7日，國家國家醫保局發布《上報2019年三類18新利手机采購情況的通知》，要求省級平台報送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體(ti) 三類產(chan) 品2019年采購價(jia) 格和采購量。或許從(cong) 可操作層麵，國家醫保局最先是盯上了這三類產(chan) 品，但正式方案卻選擇了隻在江蘇和山西試點過的冠脈支架。

   雖然從(cong) 全國省市級範圍的多輪集采來看，吻合器非試點集采的熱門品種，但結合冠脈支架被選擇成為(wei) 首個(ge) 國采品種的背後邏輯來看，國家集采的品種選擇大概率具備降價(jia) 空間大、國產(chan) 化率較高、市場競爭(zheng) 充分的特性。

   國家集中帶量采購的下一槍究竟會(hui) 往哪開？從(cong) 市場規模、國產(chan) 化率、競爭(zheng) 程度等方麵來看，吻合器都有很大可能被“盯上”成為(wei) 下一個(ge) 。

   當然，試點集采過的高值18新利手机，都可能是下一個(ge) 國家集采的品種。冠脈支架是第一個(ge) ，但不會(hui) 是最後一個(ge) 。隨著“第一槍”的打響，未來國采的進程必會(hui) 加快！