2021年6月7日-11日，我局組織開展2021年醫療器械檢查員培訓暨風險排查治理專(zhuan) 項飛行檢查動員會(hui) ，郭術廷副局長做動員講話。本次培訓分為(wei) 集中理論學習(xi) 和飛檢實訓兩(liang) 部分。從(cong) 各區市場監管局、稽查局、器審中心、監測中心選調的120名檢查員，參加了此次培訓。此次培訓包括理論培訓培訓2天、實訓性質的高風險重點企業(ye) 飛行檢查3天。

   郭術廷指出，本次培訓既是落實國務院辦公廳新發布《關(guan) 於(yu) 全麵加強藥品監管能力建設的實施意見》，加強全市醫療器械檢查員隊伍和能力的一項重要舉(ju) 措，也是貫徹落實新修訂《醫療器械監督管理條例》，持續推進完成全年工作任務、深入開展醫療器械風險隱患排查治理，確保醫療器械安全工作的重要措施；也是落實統籌調派全市檢查員加強監管的有益探索，更好提升保障市民用械安全的能力。

   郭術廷強調，要結合推進完成年度工作任務，認真落實市政府工作要求和國家藥監局風險排查治理通知要求，認真做好醫療器械風險隱患排查治理、風險會(hui) 商和抓規範等三項重點工作，牢牢守住產(chan) 品安全底線，保證人民群眾(zhong) 用械安全。針對此次培訓飛檢工作，檢查員要從(cong) 端正態度、增進交流、服從(cong) 紀律等三個(ge) 方麵，提出了相關(guan) 要求。

   集中理論學習(xi) 內(nei) 容包括新修訂《醫療器械監督管理條例》解讀、醫療器械生產(chan) 企業(ye) 監管要點、執法辦案要求以及GMP專(zhuan) 題等。培訓結束後，組織27個(ge) 檢查組直接趕赴54家重點企業(ye) 開展飛行檢查，結合風險隱患排查工作，進一步檢驗和鞏固學習(xi) 成效。